As recomendações incluem a pneumonia associada à ventilação (PAV) em adultos e para o tratamento de pacientes com bacteriemia quando esta ocorre em associação com ou, é suspeita de estar associada com, a PAAH ou a PAV, em adultos.

O RECARBRIO® está atualmente aprovado para o tratamento de doentes com infeções causadas por microrganismos aeróbios gram-negativos em adultos com opções de tratamento limitadas.

“Na MSD, estamos orgulhosos do nosso empenho permanente no que respeita à inovação em doenças infeciosas para doentes que necessitem de novas opções de tratamento”, afirmou Vítor Virgínia.

“Estamos satisfeitos com o parecer favorável do CMUH ao recomendar uma extensão da autorização de comercialização do RECARBRIO® na União Europeia, o que marca um passo importante no processo de regulamentação, uma vez que, esperamos tornar este produto disponível aos doentes em Portugal”, acrescentou.

O parecer da CMUH será agora analisado pela Comissão Europeia que, caso confirme o parecer da CMUH, concederá autorização para a comercialização centralizada com a rotulagem unificada que é válida nos 27 países membros da União Europeia, bem como no Reino Unido e nos membros do Espaço Económico Europeu, Islândia, Listenstaine e Noruega.

o RECARBRIO® foi aprovado pela Comissão Europeia em fevereiro de 2020 para tratar infeções causadas por microrganismos aeróbios gram-negativos em adultos com opções de tratamento limitadas.

A Autoridade dos Alimentos e Medicamentos dos E.U.A. (FDA) também aprovou o RECARBRIO para infusão endovenosa, em julho de 2019, para infeções intra-abdominais (IIA) complicadas e infeções do trato urinário (ITU) complicadas com opções de tratamento limitadas e, em junho de 2020, para a pneumonia bacteriana hospitalar e a pneumonia bacteriana associada à ventilação (PBH/PBAV).

PR/João Marques