Bimervax: Vacina mais eficaz que pode poupar milhões ao Estado português

2 de Julho 2023

A Bimervax é uma vacina de nova geração, desenvolvida pela farmacêutica biotecnológica HIPRA, que promete uma imunidade mais duradora e a um preço mais acessível, possibilitando a poupança de milhões de euros na luta contra a Covid-19. A vacina já viu o sinal verde por parte das autoridades de saúde europeias, aguardando ainda o parecer da Direção-Geral da Saúde para utilização na próxima campanha de vacinação.

A Covid-19 passou à história?

As inúmeras tentativas de exterminação da Covid-19 podem apenas significar mais um tiro no pé de quem ainda acredita nessa possibilidade. A ciência e os investigadores são claros e afirmam que a Covid-19 veio para ficar, tratando-se, assim, de mais uma saga na história da Saúde Pública mundial.

Desde início de 2020 que o mundo assiste a uma corrida contra o tempo na procura de uma solução terapêutica capaz de fazer face ao SARS-CoV-2, o vírus responsável por colocar o mundo ao avesso pelo seu forte impacto económico, financeiro, político e social.

Foi no meio do caos, da incerteza e, ao mesmo tempo, da esperança que o mundo assistiu ao aparecimento da primeira vacina contra a Covid-19, a Comirnaty. O imunizante de duas doses, desenvolvido a partir de um mRNA sintético, foi a solução aprovada pelas autoridades de saúde e utilizada por inúmeros países europeus (e não só).

No velho continente, seguiu-se a aprovação da Spikevax (também de duas doses desenvolvida a partir de um mRNA sintético), da Vaxzevria (desenvolvida a partir de outro vírus da família dos adenovírus), da COVID-19 Vaccine Janssen (de apenas uma toma e desenvolvida a partir de outro vírus da família dos adenovírus) e da Nuvaxovid (de duas doses e produzida por tecnologia de ADN recombinante) e a da Sanofi e GSK.

Com a administração em massa foram constatados alguns efeitos adversos e menores níveis de eficácia das diferentes vacinas disponíveis no mercado, levando a uma maior preferência pelas vacinas norte-americanas.

Uma nova janela de oportunidades

A necessidade de aperfeiçoar a eficiência das vacinas e de reforçar a imunidade das populações fez com que os Governos europeus avançassem com as conhecidas “doses de reforço”. Esta nova “janela de oportunidade” permitiu que pequenas farmacêuticas pudessem dar a conhecer as suas vacinas.

Entre as novas surge a Bimervax, uma vacina de reforço desenvolvida pela farmacêutica biotecnológica espanhola HIPRA. Aprovada pela Comissão Europeia, devido aos resultados promissores e segurança demonstrada, esta vacina pode vir a desempenhar um papel importante, tanto na proteção da saúde das populações, como na “saúde” económica e financeira dos Governos.

Apesar de ser reconhecida pela disponibilização de vacinas de prevenção da saúde animal, foi em 2020 que a HIPRA decidiu dar um novo salto e apostar na prevenção da saúde humana com a introdução de uma vacina para o tratamento da Covid-19.

“One health”

A companhia, que conta com mais de cinquenta anos de experiência dedicada à pesquisa e ao desenvolvimento de diferentes vacinas, possui a capacidade de produzir todos os anos mais de 24 mil milhões de vacinas para animais.

A “bagagem” de conhecimento adquirido ao longo das várias décadas permitiu com que a empresa afirmasse com orgulho o seu papel na promoção do “One Health”. Aos olhos da HIPRA, para haver Saúde dentro das populações é preciso que exista um olhar atento ao mundo animal e ambiental.

Neste sentido, e quando a pandemia bateu à porta, a biotecnológica decidiu deixar a sua pegada no tratamento da Covid-19 com a introdução da Bimervax. Trata-se da primeira vacina a ser desenvolvida a 100% na União Europeia.

A Bimervax é uma vacina de nova geração que contém uma proteína recombinante baseada nas variantes Beta e Alfa do SARS-CoV-2, tendo indicação como dose de reforço para maiores de 16 anos.

Os resultados obtidos nos estudos Hipra HH2 e HH5 demonstraram uma maior eficácia na produção de anticorpos quando comparada com a Comirnaty. Por outro lado, os dados revelaram uma imunidade mais forte e prolongada no tempo, pois após seis meses da administração da dose de reforço foram constatados níveis mais elevados de anticorpos neutralizantes com a Bimervax.

No que toca à segurança, os ensaios clínicos apontaram que o imunizante espanhol gera menos reações adversas do que as vacinas de mRNA, sendo bem tolerado pela vasta maioria dos participantes.

A nível logístico, esta vacina pode ser armazenada em temperatura refrigerada entre 2°C e 8°C, facilitando, assim, o seu armazenamento e distribuição.

Sobre o preço, a Bimervax apresenta-se com uma solução apelativa devido ao seu custo acessível. De acordo com a HIPRA, o preço das doses pode variar entre os nove e os sete euros, significando assim uma nova janela de oportunidade a ser considerada pelos diferentes governos europeus.

De modo a garantir o acesso da vacina nos diferentes países da Europa e América Latina, a Exeltis e a HIPRA anunciaram no início de abril um novo acordo de colaboração. Como resultado deste acordo, os serviços de acesso ao mercado para Portugal vão ser assegurados pela Exeltis, uma divisão do grupo Insud Pharma que já opera no mercado nacional.

Em entrevista ao HealthNews, Joaquim Merino, Head of Portugal for Exeltis garantiu que “a HIPRA tem uma capacidade de produção de 600 milhões de doses por ano”, encontrando-se já disponíveis milhões de doses em stock “para poder disponibilizar a BIMERVAX aos países que dela necessitem.”

Relativamente às expectativas da penetração no mercado português, Merino explicou que “o número de doses vai depender da necessidade que Portugal tiver”.

No início de maio, a Exeltis esteve reunida, estabelecendo um primeiro contacto com a Direção-Geral de Saúde, com objetivo de garantir um parecer positivo da Comissão de Vacinação para a utilização da Bimervax na próxima campanha de vacinação.

A Bimervax tornou-se a oitava vacina a ser autorizada pela Comissão Europeia.

HN/Vaishaly Camões

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