A Roche apresentou hoje, 4 de novembro de 2024, durante o 17º Congresso de Ensaios Clínicos na Doença de Alzheimer (CTAD) em Madrid, resultados revolucionários do seu novo teste de diagnóstico para a doença de Alzheimer. O teste sanguíneo, que recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA em julho de 2023, demonstrou uma capacidade excecional para excluir a patologia amiloide, marca característica da doença.

O estudo, considerado o maior ensaio clínico mundial do seu género, envolveu 492 doentes nos Estados Unidos e na Europa, revelando um valor preditivo negativo de 96,2%. Com uma sensibilidade de 91,0% e especificidade de 69,8%, o teste mostrou-se particularmente eficaz na identificação de casos negativos, mantendo sua precisão independentemente de fatores como idade, sexo, índice de massa corporal ou função renal dos pacientes.

Esta inovação consiste numa análise sanguínea minimamente invasiva que mede dois marcadores específicos: a proteína Tau fosforilada (pTau) 181 e a apolipoproteína (APOE) E4 no plasma. O teste representa um avanço significativo no diagnóstico da doença de Alzheimer, oferecendo uma alternativa menos invasiva aos métodos tradicionais de diagnóstico.

A importância deste desenvolvimento é ainda mais relevante considerando que até 75% das pessoas que vivem com sintomas de Alzheimer não possuem um diagnóstico formal, e aqueles que o recebem esperam em média 2,8 anos após o início dos sintomas. Matt Sause, CEO da Roche Diagnósticos, enfatizou a importância desta inovação como resposta a um dos maiores desafios de saúde da atualidade.

Para além do teste principal, a Roche também apresentou dados promissores sobre outro teste em desenvolvimento, focado na pTau 217, que também recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA este ano. Este segundo teste demonstrou alta precisão na deteção da patologia amiloide.

A empresa está estrategicamente posicionada para implementar rapidamente estes testes após aprovação regulamentar, graças à sua extensa rede de soluções instaladas globalmente. Este posicionamento permitirá um acesso mais amplo e rápido ao diagnóstico, fundamental para o início precoce de tratamentos adequados.

O compromisso da Roche com a investigação em Alzheimer estende-se por mais de duas décadas, com um portefólio que inclui não apenas ferramentas de diagnóstico, mas também medicamentos em investigação para diferentes alvos e fases da doença. A empresa mantém uma abordagem colaborativa, trabalhando com diversos parceiros para maximizar o impacto das suas inovações.

Esta descoberta representa um passo significativo na luta contra o Alzheimer, oferecendo esperança para milhões de pessoas afetadas pela doença em todo o mundo, ao mesmo tempo que promete reduzir significativamente o tempo e os custos associados ao processo de diagnóstico.

PR/HN/MMM