GSK assegura licença mundial de fármaco inovador para DPOC da Empirico

20 de Novembro 2025

A GSK e a Empirico anunciaram um acordo de licenciamento mundial para o EMP-012, um candidato a fármaco siRNA em fase clínica inicial para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica. A molécula, que atua sobre uma via inflamatória distinta, promete abordar um vasto espetro de doentes, incluindo os com inflamação não tipo 2. A GSK assume os direitos de desenvolvimento e comercialização após a conclusão do estudo de fase I pela Empirico.

A GSK e a Empirico uniram esforços num pacto que coloca nas mãos da biofarmacêutica britânica os direitos globais sobre o EMP-012, um agente terapêutico inovador classificado como um siRNA de primeira linha. A molécula, presentemente a ser testada em seres humanos num ensaio de fase I, posiciona-se como uma potencial resposta para a DPOC, uma condição respiratória crónica cuja prevalência não para de crescer a nível mundial.

O que está em causa é um mecanismo que atua de forma seletiva sobre uma via inflamatória até aqui não explorada por outras terapias. Esta característica abre a porta a um benefício clínico alargado, abarcando doentes com perfis inflamatórios diversos, nomeadamente os que padecem de inflamação não tipo 2, um território com escassas alternativas de tratamento. A tecnologia de siRNA patenteada pela Empirico confere ao candidato uma potência reforçada e permite intervalos de dosagem mais espaçados, um fator determinante para a adesão à terapêutica a longo prazo.

Kaivan Khavandi, Vice-Presidente Sénior e Diretor Global de Investigação e Desenvolvimento na área Respiratória, Imunologia e Inflamação da GSK, sublinhou que o acordo “traduz a ambição de transformar o tratamento da DPOC, desenvolvendo novos alvos, suportados por dados, para abordar os fatores subjacentes à doença”. Khavandi acrescentou que o perfil de longa ação do EMP-012 e a sua capacidade de atingir diferentes vias inflamatórias “complementa o nosso portfólio de diversas modalidades na DPOC”.

Do lado da Empirico, Omri Gottesman, CEO e Presidente, não esconde o otimismo. “Esta colaboração valida ainda mais o enorme potencial das plataformas proprietárias de descoberta de alvos e siRNA da Empirico, para gerar rapidamente programas clínicos diferenciados de valor significativo”, afirmou. Gottesman destacou ainda que “o alcance global e a profunda experiência da GSK na DPOC ajudarão a acelerar o desenvolvimento do EMP-012”.

A operação decorre num contexto de necessidades médicas por satisfazer bastante prementes. Estima-se que, até 2050, cerca de 600 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com DPOC, tornando-a uma das principais causas de internamento hospitalar e impondo um custo económico avultado aos sistemas de saúde.

Nos termos agora estabelecidos, a Empirico manterá a liderança do desenvolvimento clínico até à conclusão do estudo de fase I, altura em que a GSK tomará as rédeas de todos os processos subsequentes, incluindo os pedidos de aprovação regulamentar e a eventual comercialização da terapia, caso se demonstre eficaz e segura.

PR/HN

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