Portugal conquista acreditação para teste pré-natal decisivo na deteção da trissomia 21

3 de Fevereiro 2026

O laboratório da Unilabs é o primeiro em Portugal a obter acreditação oficial para realizar o teste pré-natal não invasivo em DNA fetal. A análise, com uma certeza diagnóstica superior a 99% para a trissomia 21, representa uma mudança de paradigma no rastreio, reduzindo drasticamente a necessidade de métodos invasivos

A confirmação chegou através do Instituto Português de Acreditação (IPAC), que atestou os rigorosos processos do laboratório da Unilabs para o teste designado Tomorrow. Este exame analisa fragmentos de DNA fetal que circulam no sangue da gestante, a partir das dez semanas, procurando anomalias nos cromossomas 21, 18 e 13, as de maior relevância clínica. A trissomia 21, ou síndroma de Down, é a mais comum, mas o teste abrange ainda outras condições, como as trissomias 13 e 18, geralmente incompatíveis com a vida. De forma opcional, pode também avaliar os cromossomas sexuais.

Antes da disseminação deste tipo de tecnologia, uma fatia considerável dos casos passava despercebida pelos métodos de rastreio combinado tradicionais, que conjugam dados da ecografia com parâmetros bioquímicos. A taxa de falsos negativos, que nessa abordagem inicial podia rondar os 15%, desce agora para valores abaixo de 1%. “Trata-se de uma ferramenta clínica robusta que veio alterar profundamente o panorama do diagnóstico pré-natal”, afirma Joaquim Sá, diretor médico de Genética Médica da Unilabs. O especialista realça que a elevada precisão permite “reduzir a incerteza” e fundamentar decisões mais informadas, minimizando o recurso a procedimentos como a amniocentese, que acarretam um risco, ainda que pequeno, para a gravidez.

Em termos práticos, o processo é simples: uma colheita de sangue periférico da grávida permite obter um resultado em cerca de uma semana. O teste é formalmente recomendado pela Direção-Geral da Saúde quando o risco estimado no rastreio combinado é superior a 1 em 1000. No entanto, pode ser prescrito por qualquer médico, sendo a comparticipação no setor privado sujeita aos termos das apólices de seguro.

A acreditação nacional tem um significado que ultrapassa o mero selo burocrático. Significa que todo o processo, desde a análise ao parecer final, é realizado em solo português, dentro de um laboratório que obedece aos critérios internacionais mais exigentes. Isso elimina os constrangimentos logísticos e os prazos mais alargados associados ao envio de amostras para o exterior, assegurando maior controlo e confidencialidade. A Unilabs, presente em Portugal desde 2006 e com uma rede extensa de unidades, realiza anualmente milhões de atos médicos, posicionando-se como um dos principais operadores no sector dos diagnósticos.

A implementação deste teste acreditado localmente espelha, assim, uma evolução técnica notável na medicina portuguesa. Oferece às grávidas e aos profissionais de saúde um instrumento de elevada fiabilidade, alinhado com as recomendações das principais sociedades científicas mundiais, e consolida uma oferta diagnóstica de ponta dentro das fronteiras nacionais.

PR/HN/MM

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MGF Cuidados Paliativos; Doutorando em Medicina, Docente de Bioética na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade da Beira Interior

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