Em Portugal, a doença meningocócica invasiva causada pelo serogrupo B, pouco comum mas potencialmente fatal, tem atingido um pico cada vez mais precoce em lactentes.
Um novo esquema posológico 2+1 da vacina Bexsero, recentemente aprovado pela Comissão Europeia (CE) pode ajudar a proteger as crianças logo a partir dos dois meses, sendo a segunda dose administrada aos quatro meses e a dose de reforço aos 12 meses, completando assim, com um menor número de doses, o esquema previsto para quem inicie a vacinação aos dois meses de idade, informa a GSK,titular do medicamento, em comunicado enviado às redações.

Desta atualização, de acordo com o RCM aprovado, os profissionais de saúde tinham apenas indicação para iniciar a vacinação com Bexsero em lactentes com dois meses de idade se cumprissem um esquema de três doses antes da administração da dose de reforço (um esquema 3+1). Agora, podem escolher iniciar o esquema 2+1 com Bexsero logo na consulta dos dois meses.

Bexsero pode ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas comuns, como a vacina hexavalente, anti-pneumocócica, contra o sarampo, rubéola, papeira, varicela e contra o meningococo dos grupos A, C, Y e W . Por isso, a flexibilidade que passa a existir com esta atualização aprovada pela Comissão Europeia (CE) pode resultar num menor número de consultas, uma vez que os médicos têm agora mais opções para gerir os esquemas de vacinação nos lactentes.

Esta atualização, a nível europeu, é suportada por evidência proveniente do Reino Unido, publicada no New England Journal of Medicine no início deste ano. Dados da respetiva autoridade nacional de saúde pública, a Public Health England (PHE), referentes ao programa nacional de vacinação com Bexsero, em que a primeira dose da vacina é administrada aos dois meses de idade, demonstraram uma redução de 75% nos casos de Meningite B em lactentes – um número estimado de 277 casos ao longo de três anos.[5] Os resultados deste estudo estão agora incluídos na secção de Farmacodinâmica do Resumo de Características do Medicamento (RCM) da Bexsero.

“Os profissionais de saúde na Europa dispõem agora de dados resultantes da prática dos seus colegas no Reino Unido que demonstram como a Bexsero pode ajudar a proteger os lactentes da doença meningocócica invasiva causada pelo serogrupo B. Esta doença pode evoluir para uma situação de risco de vida em apenas 24 horas, portanto, esta opção adicional de iniciar o esquema de vacinação aos dois meses de idade, com menor número de doses, pode ajudar a salvar mais vidas”, refere o Dr. Thomas Breuer, Senior Vice President e Chief Medical Officer da área de Vacinas da GSK.

A atualização da CE significa que Bexsero é a primeira vacina contra a Meningite B na Europa que dispõe de dados em mundo real no seu RCM e que é indicada para lactentes e crianças a partir dos dois meses de idade.4 Bexsero foi, também, a primeira vacina a recorrer a sequenciação genómica para identificar proteínas de superfície da bactéria causadora de Meningite B que pudessem ser utilizadas como componentes da vacina.[6] Esta técnica, que veio a ser designada posteriormente de vacinologia reversa, permitiu identificar quatro componentes antigénicos que vieram a dar origem à Bexsero.

“É muito entusiasmante testemunhar os resultados do trabalho que se iniciou com a vacinologia reversa. No entanto, o que mais importa destacar é que, graças a este novo esquema de vacinação 2+1 suportado por dados de vida real, esta vacina vai passar a ajudar a proteger as crianças contra a Meningite B mais cedo e com recurso a menos doses”, refere o Professor Rino Rappuoli, Chief Scientist e Head of External Research and Development da GSK. “

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