Medicamento

Mieloma Múltiplo: GSK anuncia resultados positivos de ensaio clínico de fase III DREAMM-8

A GSK plc (LSE/NYSE: GSK) anunciou recentemente os resultados positivos resultantes de uma análise intercalar do ensaio clínico DREAMM-8, fase III, que avaliou belantamab mafodotina, em combinação com pomalidomida e dexametasona (PomDex), versus o tratamento padrão, bortezomib e PomDex, como terapêutica de segunda linha e posterior para o mieloma múltiplo recidivante ou refratário. O ensaio clínico cumpriu o seu endpoint primário de sobrevivência livre de progressão de doença (PFS) numa análise interina pré-especificada e os resultados foram comunicados face à recomendação do IDMC.

Apresentados resultados de medicamento para esclerose múltipla

Numa análise post-hoc, os novos dados revelam evidências de benefícios cognitivos na esclerose múltipla recidivante após o tratamento inicial com MAVENCLAD® (cladribina em comprimidos), com melhoria cognitiva sustentada ou estabilidade observada a dois anos.

CE aprova PREVENAR 20 para proteção de lactentes e crianças contra a doença pneumocócica 

A Pfizer anunciou que a Comissão Europeia (CE) concedeu autorização de introdução no mercado para a vacina pneumocócica conjugada 20-valente da empresa, comercializada na União Europeia (UE) sob o nome de marca PREVENAR 20, para imunização ativa para prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda causada por Streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes, a partir das 6 semanas e até completar 18 anos de idade.

Hepatite B: GSK recebe a designação Fast Track nos EUA para o bepirovirsen

A GSK anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track ao bepirovirsen, um oligonucleótido antisense (ASO) de investigação para o tratamento da hepatite B crónica (HBC). A designação Fast Track tem por objetivo facilitar o desenvolvimento bem como acelerar a revisão de medicamentos para tratar doenças graves e responder a necessidades médicas não satisfeitas.

Colite ulcerosa: CE aprova VELSIPITY

A Pfizer anunciou esta sexta-feira que a Comissão Europeia (EC) concedeu autorização de introdução no mercado para VELSIPITY (etrasimod) na União Europeia (UE) para tratar doentes com idade igual ou superior a 16 anos com colite ulcerosa ativa moderada a grave.

Infarmed aprova financiamento de Olaparib

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos (INFARMED) acaba de aprovar o financiamento de Olaparib para tratamento adjuvante de doentes BRCA com cancro da mama precoce de alto risco HER2-negativo, tratamento de doentes BRCA com cancro da próstata metastático resistente à castração e para tratamento de manutenção de doentes BRCA com adenocarcinoma metastático do pâncreas.

Esclerose Múltipla: 2CA Braga participa em ensaio clínico de Fase I para novo tratamento

Esclerose Múltipla: 2CA Braga participa em ensaio clínico de Fase I para novo tratamento

O Centro Clínico Académico – 2CA Braga, integrado na Unidade Local de Saúde de Braga (ULS de Braga) está a participar num ensaio clínico de Fase I para avaliar a segurança, tolerabilidade, imunogenicidade, farmacocinética e farmacodinâmica de uma nova molécula, um anticorpo monoclonal (Mab) anti-CD20 com maior penetração no sistema nervoso central, em utentes com Esclerose Múltipla com surtos, ou Esclerose Múltipla progressiva, mas não ativa.

Vacina contra VSR aprovada para revisão regulamentar pela EMA

A GSK acaba de anunciar que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aceitou o pedido da empresa para alargar a utilização da sua vacina recombinante contra o vírus sincicial respiratório (VSR) com adjuvante a adultos com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos que apresentam um risco acrescido de contrair a doença provocada pelo VSR.

ÚLTIMAS

SIM diz que protocolo negocial com tutela será assinado em maio

O Sindicato Independente dos Médicos (SIM) anunciou esta sexta-feira que o protocolo para iniciar as negociações com o Governo será assinado em maio, esperando que ainda este ano se concretize um calendário de melhoria das condições de trabalho dos médicos.

Victor Ramos: SNS precisa de uma “equipa de pilotagem”

O Serviço Nacional de Saúde precisa de uma equipa que assegure a “estabilidade e continuidade das gestões técnicas estratégicas essenciais”, defende o presidente da Fundação para a Saúde – SNS, Victor Ramos. É uma equipa de pilotagem de um serviço extremamente complexo, “muito necessária para evitar ziguezagues, descontinuidades, perdas de memórias”.

Lucro da Sanofi cai 43% para 1.333 ME no 1.º trimestre

A Sanofi, empresa que opera na área da saúde e que tem presença em Portugal, registou 1.333 milhões de euros de lucro no primeiro trimestre, uma descida de 43,2% relativamente aos primeiros três meses de 2023, foi anunciado.

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