A análise primária incluiu 196 participantes com casos confirmados de Covid-19, 30 dos quais graves. Dos 196 que tomaram a vacina, apenas 11 casos mantiveram a doença. Nos casos graves, a vacina registou uma eficácia de 100%.

A eficácia da vacina foi também consistente no que toca à idade, raça, etnia e género. Os 196 casos graves incluíram adultos mais velhos (+65 anos) e 42 participantes que se identificaram como sendo de comunidades diferenciadas.

Até à data, a Moderna adianta também que não existem efeitos secundários registados pela toma da vacina, o que contribui para uma boa tolerância da mesma.

Quanto ao pedido de autorização para uso de emergência, a Moderna tenciona fazer chegar o mesmo ainda hoje junto da FDA. O próximo passo será a realização da reunião do Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) onde serão revistos os dados de segurança e eficácia da mRNa-1273 que, segundo informações dadas pela FDA à Moderna, os resultados serão comunicados no dia 17 de Dezembro de 2020.

A Moderna prevê também pedir ainda hoje uma Autorização de Introdução no Mercado condicional à Agência Europeia do Medicamento (EMA), bem como a Pré-qualificação e/ou ProcedimentocAcelerado de Registo junto da Organização Mundial de Saúde (OMS).

A empresa irá submeter os dados da Fase 3 do Estudo COVE a um processo de revisão pelos pares (peer-review) para publicação.

PR/João Marques