De acordo com os dados obtidos dos doentes incluídos nesta primeira parte do estudo REVERSE, devidamente analisados pelo Comité de Segurança do ensaio, não ocorreram efeitos adversos associados ao produto em estudo. A segunda parte do ensaio clinico, já a decorrer, pretende continuar a avaliar a segurança, e também a eficácia associada ao produto, e incluirá doentes com úlceras de pé diabético infetadas por três bactérias distintas e clinicamente relevantes.

“Com a conclusão da primeira parte do estudo, e com a obtenção de resultados tão animadores, temos agora como objetivo concluir este ensaio e dar continuidade à preparação da Fase II/III do desenvolvimento do TP-102”, referiu Miguel Garcia, CEO da TechnoPhage. “O nosso principal objetivo é ter uma base de dados de segurança robusta para avançar para as próximas fases de desenvolvimento.”

O estudo está a ser conduzido em Israel, sob a aprovação do Ministério da Saúde daquele país. Este é o primeiro medicamento biológico, com patente portuguesa, com aprovação para entrada em Ensaio Clínico por parte da FDA – Food and Drug Administration – dos Estados Unidos da América.

PR/HN/Rita Antunes