Estes resultados (poster #P198) foram apresentados na Reunião Anual da European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), em Paris, França.

A análise inclui dados de 2.432 doentes europeus com LDGCB R/R que foram submetidos a leucaférese (colheita de glóbulos brancos de um doente) e que receberam axicabtagene ciloleucel entre 6 de setembro de 2020 e 5 de setembro de 2022 com lotes do medicamento entregues em centros de tratamento na União Europeia, Reino Unido, Suíça e Israel, e foi comparada com dados de 1.115 doentes europeus que foram submetidos a leucaférese entre 6 de setembro de 2018 e 5 de setembro de 2020.

“Esta nova análise reforça os nossos dados globais de tempo de produção, e a consistência das nossas taxas de sucesso de entrega”, disse Chris McDonald, Global Head of Technical Operations da Kite. “A investigação demonstra que os tempos de produção podem estar associados a melhores resultados para os doentes. É por isso que, em cada decisão que tomamos na Kite, a produção é sempre uma das principais considerações. Como líder mundial em terapia celular, é importante que compreendamos todos os fatores que podem contribuir para os melhores resultados possíveis para os doentes.”

Os novos dados mostram uma redução da mediana do tempo de produção para doentes europeus com LDGCB R/R, em comparação com os 25 dias da análise inicial de 2 anos em 2020. Foi também observada uma melhoria na taxa de sucesso de entrega desde o período inicial de 2 anos (99% vs. 96%). Além disso, o número de doentes incluídos na última análise de 2 anos mais do que duplicou. O tempo de produção é definido como o tempo desde o dia da leucaférese até ao dia da libertação do medicamento para lotes utilizando material fresco de aférese. A taxa de sucesso da entrega é definida como a percentagem de doentes para os quais foi enviada um lote do medicamento liberto sobre o número total de doentes que realizou leucaférese no período de tempo (excluindo os lotes de doentes em processo e os doentes que descontinuaram o tratamento).

A análise foi realizada em dois locais da rede de produção da Kite dedicados à produção de terapia com células CAR T, nomeadamente nos Estados Unidos (Califórnia) e na Holanda.

PR/HN/RA