A BIAL, empresa biofarmacêutica portuguesa centenária, anunciou hoje que o primeiro doente completou o período de tratamento do estudo de Fase 2 ACTIVATE, focado no BIA 28-6156, um novo medicamento em desenvolvimento para a doença de Parkinson (DP) associada a mutações no gene da glucocerebrosidase 1 (GBA1).
O BIA 28-6156 é uma molécula pequena, administrada oralmente uma vez por dia, que pode ser o primeiro medicamento a modificar a causa subjacente da doença. O estudo ACTIVATE é um ensaio clínico multicêntrico, aleatório, em dupla ocultação e controlado por placebo, que avalia a eficácia, segurança e tolerabilidade de duas doses fixas do medicamento.
Joerg Holenz, Chief Scientific Officer da BIAL, destacou a importância deste marco no desenvolvimento clínico do BIA 28-6156, expressando confiança no seu potencial como tratamento revolucionário para doentes com DP-GBA. O medicamento tem um mecanismo de ação específico que pode retardar a progressão clínica motora da doença.
O Professor Joaquim Ferreira, investigador do estudo e membro do Steering Committee, salientou a significância deste passo no avanço das opções de tratamento para a doença de Parkinson, especialmente para doentes com mutações GBA1. O estudo ACTIVATE incluiu mais de 230 doentes geneticamente confirmados com DP-GBA em 85 centros na Europa e na América do Norte.
A doença de Parkinson afeta mais de 10 milhões de pessoas globalmente, sendo que 5-15% dos doentes têm mutações no gene GBA. Estes doentes tendem a apresentar um início mais precoce dos sintomas, com progressão mais rápida e pior prognóstico, sublinhando a necessidade de novas soluções terapêuticas.
A BIAL, com um forte compromisso com a inovação, investe mais de 20% das suas receitas anuais em I&D, focando-se principalmente em neurociências e doenças raras. A empresa tem presença internacional, com produtos disponíveis em mais de 50 países.
Os resultados principais do estudo ACTIVATE são esperados para meados de 2026, gerando grande expectativa na comunidade médica e de doentes com Parkinson.
PR/HN/MM
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05/26/2023
Boa tarde excelentes Professores Doutores, tenho o prazer de ler esta última promessa da chegada de um medicamente que segundo a ESPERANÇA, trará um novo horizonte para todos aqueles que sofrem desta terrível doença? É o caso da minha esposa há 25 anos ?
Terá ele o mesmo efeito: que o CÉLEBRE ONGENTYS?
Por informação minha esposa foi paciente, 2/3 anos da Dra Ana Caldas (excelente Dra) do C.N. TORRES VEDRAS.
Marie-France Friederich da Silva Melo.