O REPLACE, estudo em fase 4 global, aleatorizado, controlado e em regime aberto destina-se a avaliar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) que transmitem transitem para o tratamento com o estimulador da guanilato ciclase solúvel (sGC), Adempas® (riociguat) devido a uma resposta insuficiente à terapêutica com inibidor da fosfodiesterase-5 (PDE5i).

O estudo mostrou uma melhoria clínica na semana 24, definida pelo aumento entre 10 a 30% da distância percorrida pelos pacientes no teste de marcha de seis minutos ou pela redução superior a 30% na pró-hormona N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT‑proBNP, na ausência de agravamento clínico.

Como agravamento clínico classifica-se morte devido a qualquer causa, hospitalização devido a agravamento da HAP ou progressão da doença.

“Na prática clínica, vários doentes com HAP tratados com inibidores da PDE-5 poderão  não atingir ou manter objetivos de tratamento específicos”, disse a Dra. Paula Martins de Jesus, Diretora Médica da MSD Portugal. “O REPLACE indicou que os doentes com HAP que apresentem uma resposta insuficiente aos inibidores da PDE-5 podem beneficiar da transição para riociguat, constituindo, assim, uma possível opção para o escalonamento do tratamento. Isto também significa que os doentes podem permanecer em monoterapia ou em combinação de terapêutica dupla antes de adicionar outros tratamentos específicos”.

Os resultados de segurança são ainda consistentes com o perfil de segurança conhecido de riociguat.

Os dados do estudo REPLACE, que faz parte da colaboração entre a Bayer e a MSD, foram apresentados no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia (ERS, European Respiratory Society), que ocorreu virtualmente entre os dias 7 e 9 de setembro de 2020.

PR/NR/João Marques