MSD vai permitir fabrico e distribuição de Doravina genérica

18 de Novembro 2020

A MSD anunciou na segunda-feira acordos de licenciamento voluntário para Doravirina que fornecem licenças para o fabrico e distribuição de um genérico do fármaco em mais de 80 países.

Segundo escreve a empresa num comunicado enviado às redações, os acordos foram celebrados com dois dos principais fabricantes de genéricos da Doravirina (100 mg), o inibidor oral não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) da empresa indicado para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos.

Ao abrigo do acordo, a MSD fornecerá licenças para o registo, comercialização e distribuição de Doravirina genérica (100 mg) para utilização num comprimido unitário e num comprimido de combinação de dose fixa com lamivudina (3TC, 300 mg) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF, 300 mg) em 86 países, incluindo todos os países da África subsariana, outros países de baixo e médio-baixo rendimento fora da África subsariana (conforme classificados pelo Banco Mundial) e todos os países subdesenvolvidos (conforme definidos pelas Nações Unidas).

A doravirina está disponível como comprimido unitário, PIFELTRO™ (doravirina 100 mg), utilizado em combinação com outros antirretrovirais (ARV) e como comprimido de combinação de dose fixa, DELSTRIGO™ (doravirina 100 mg/ lamivudina 300 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg).

“Há mais de 30 anos que a MSD está empenhada em promover o tratamento e os cuidados para as pessoas que vivem com VIH e esse compromisso inclui abordar as disparidades e desigualdades na saúde que desafiam as populações carenciadas”, afirmou a Dra. Julie L. Gerberding, vice-presidente executiva e Diretora de Relações com as Comunidades.

“Estas licenças voluntárias irão aumentar o acesso a opções adicionais nos países mais atingidos pela epidemia e refletem o compromisso inabalável da MSD para com as pessoas que vivem com o VIH em todo o mundo, bem como a importância contínua da colaboração e parcerias”, garante.

De acordo com a ONUSIDA, estimou-se que 38 milhões de pessoas viviam com o VIH em todo o mundo no final de 2018, sendo que a grande maioria dessas pessoas residia em países de baixo e médio rendimento, mas apenas cerca de 24,5 milhões de pessoas tinham acesso à terapêutica antirretroviral em junho de 2019. Também se registaram mais 1,7 milhões de infeções por VIH por ano.

O PIFELTRO está indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais (ARV) para o tratamento da infeção por VIH-1 em doentes adultos sem história prévia de tratamento com ARV ou em substituição do atual regime de ARV em doentes com supressão virológica (ARN do VIH-1 inferior a 50 cópias por ml) a receber um regime de ARV estável sem história de falha do tratamento e sem substituições conhecidas associadas à resistência à doravirina.

Já o DELSTRIGO está indicado como um regime posológico completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes adultos sem história prévia de tratamento com ARV ou para substituir o regime atual de ARV em doentes com supressão virológica (ARN do VIH-1 inferior a 50 cópias por ml) a receber um regime de ARV estável sem história de falha do tratamento e sem substituições conhecidas associadas à resistência aos componentes individuais do DELSTRIGO.

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