ZUMA-1: Yescarta com taxa de sobrevivência de 44% a quatro anos em doentes com LBCL

16 de Dezembro 2020

Segundo os últimos dados da Kite, uma empresa da Gilead, os últimos dados a quatro anos do estudo ZUMA-1, sobre a utiliação de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) em doentes adultos com linfoma de grandes células B (LBCL) refratário, demonstraram uma estimativa Kaplan-Meier da taxa de sobrevivência global (OS) a quatro anos de 44%.

Os dados foram apresentados na 62ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH).

Yescarta® foi administrado a 101 doentes com LBCL refratário e o tempo mediano desde a leucaferese até à resposta completa (RC) foi inferior a dois meses. Não houve relatos de neoplasias malignas secundárias relacionadas com Yescarta®. 

“Com quase metade dos doentes ainda vivos após uma única administração de axicabtagene ciloleucel, estamos a transformar a forma como o linfoma de grandes células B recidivante ou refratário pode ser tratado”, refere Frederick L. Locke, MD, Co-Líder do ZUMA-1 e Vice-Presidente do Departamento de Transplante de Sangue e Medula e Imunoterapia Celular do Moffitt Cancer Center em Tampa, Flórida. “Como oncologista continuo a ver estes doentes na prática clínica, e estes dados globais de sobrevivência confirmam a durabilidade da terapia com células CAR-T numa população de doentes que tinha esgotado todas as opções viáveis de tratamento.”

As análises de sangue realizadas aos 21 doentes tratados com Yescarta® e que mantinham resposta ao tratamento com um seguimento mínimo de três anos demonstraram que 67% (n=14/21) destes doentes tinham no sangue células detetáveis com o gene CAR e células B policlonais. Além disso, células B normais estavam presentes em 91% dos doentes avaliados. Estes resultados sugerem que a persistência de células CAR- T funcionais não é necessária para a manutenção de respostas duradouras em doentes com LBCL refratários e pode apoiar a segurança a longo termo desta terapêutica.  

“Com estes primeiros dados a quatro anos de um ensaio clínico pivotal com CAR-T em linfoma, continuamos a mostrar o potencial de sobrevivência a longo prazo de Yescarta® no linfoma de grandes células B recidivante/refratário e a alargar as fronteiras do que é possível com este tratamento CAR-T”, disse Ken Takeshita, MD, Kite’s Global Head of Clinical Development. “E, igualmente importante, somos encorajados por tendências semelhantes de sobrevivência a longo prazo em dados de vida real, com milhares de doentes tratados desde que Yescarta® ficou disponível.”

Com base em dados apresentados na ASH, a Kite acredita que Yescarta® pode trazer esperança de sobrevivência a doentes com uma série de outras neoplasias hematológicas malignas.

PR/HN/João Marques

 

 

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