Medicamento – Saúde

Injeção subcutânea de TAKHZYRO® disponível em Portugal para doentes com angioedema hereditário

A Takeda anunciou na terça-feira que a injeção subcutânea de TAKHZYRO® (lanadelumab) está agora disponível em Portugal, com o processo de financiamento aprovado pelo Infarmed, para a prevenção de rotina de crises recidivantes de angioedema hereditário (AEH) em doentes a partir dos 12 anos de idade com contraindicação, intolerância ou ausência de controlo com androgénios e/ou antifibrinolíticos.

CHMP emite parecer positivo para medicamento para perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento

O Comité Científico para os Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA adotou um parecer positivo recomendando somatrogon, uma hormona de crescimento (GH) humano recombinante de longa duração de ação, para autorização de introdução no mercado no tratamento de crianças e adolescentes a partir dos três anos de idade com perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento.

Comissão Europeia dá luz verde a nova vacina pneumocócica

O imunizante VAXNEUVANCE (vacina pneumocócica conjugada 15-valente) acaba de receber aprovação por parte da Comissão Europeia para indivíduos com mais de 18 anos. O sinal de luz verde permite a comercialização da vacina em todos os 27 Estados-Membros da União Europeia, além da Islândia, Noruega e Lichtenstein.

Aprovado financiamento de Nubeqa em Portugal

O tratamento da Bayer para o cancro da próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm), Nubeqa (darolutamida), acaba de receber a aprovação de financiamento a 100% em Portugal.

TEPMETKO® (tepotinib) recebe opinião positiva do CHMP para doentes com CPNPC avançado com alterações skipping no METex14

A Merck anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de TEPMETKO® (tepotinib) uma vez por dia por via oral como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) avançado, com alterações que resultam em skipping no exão 14 do gene do fator de transição epitélio-mesênquima (MET) (METex14), que necessitem de tratamento sistémico após tratamento prévio com imunoterapia e/ou quimioterapia contendo platina.

Kineret® (anacinra) aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento de doentes com pneumonia por Covid-19

A Sobi Ibéria anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a indicação de Kineret® (anacinra) para o tratamento da infeção por coronavírus 2019 (Covid-19) em doentes adultos com pneumonia, que requerem oxigénio suplementar, em risco de progressão para insuficiência respiratória grave, determinado pela concentração plasmática do recetor ativador de plasminógenio da uroquinase solúvel (suPAR) ≥ 6 ng / ml.

Regulador europeu aprova nova vacina pneumocócica

O Comité Científico para os Medicamento de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento, aprovou recentemente uma vacina conjugada que protege  contra 20 serotipos responsáveis pela maioria das doenças causadas pelos pneumococos na população adulta.

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