A decisão do Infarmed surge depois da aprovação a 5 de novembro de 2020, pela Autoridade Europeia do Medicamento (EMA), com base no estudo de fase III PROfound. Os 20 doentes a beneficiar deste PAP terão de cumprir dois critérios adicionais à indicação aprovada: doença sintomática e alternativas terapêuticas esgotadas, incluindo as opções de taxanos e hormonoterapia disponíveis no SNS.
Autoridade Europeia do Medicamento
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