A Agência Europeia para os Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) recomendou hoje que seja autorizada a comercialização na União Europeia (UE) de um pulverizador nasal de epinefrina para tratamento de emergência de reações alérgicas (anafilaxia).
EMA
Agência Europeia analisa pedido para usar medicamento para diabetes em doenças cardiovasculares
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) está a analisar um pedido de extensão do uso de um medicamento para a diabetes e obesidade em problemas cardiovasculares e que foi já autorizado nos Estados Unidos.
CHMP emite parecer positivo para Adtralza(R)
A LEO Pharma anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo que recomenda a aprovação da solução injetável Adtralza® (tralocinumab) numa nova caneta pré-cheia de 2ml de dose única (300mg).
Regulador admite “medidas adicionais” para responder à falta de antibióticos na Europa
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou hoje que estão a ser analisadas “medidas adicionais” para minimizar o impacto da escassez de antibióticos na Europa, agravada devido à guerra na Ucrânia, à crise energética e à inflação.
Primeira vacina de ADN contra leishmaniose canina pode ser comercializada
A primeira vacina de ADN recombinante contra a leishmaniose canina, capaz de reduzir a presença do parasita em mais de 90% e os sintomas da doença, foi autorizada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) a ser comercializada.
Covid-19: EMA preocupada com hesitação a vacinas e aponta Portugal como exemplo
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla inglesa) manifestou-se hoje “muito preocupada” com a elevada taxa de hesitação no reforço da vacina da Covid-19 e deu o arranque da campanha em Portugal como bom exemplo.
Monkeypox: Medicamento deverá estar disponível brevemente em maiores quantidades
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) anunciou hoje que um medicamento antivírico contra a varíola dos macacos (Monkeypox) deverá estar brevemente disponível em maiores quantidades na União Europeia (UE).
EMA recomenda autorização de duas vacinas adaptadas a variante Ómicron
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) recomendou hoje a autorização de duas vacinas adaptadas para reforçar a proteção contra a Covid-19, nomeadamente a variante Ómicron do vírus.
Monkeypox: Regulador europeu inicia avaliação dos dados da vacina da varíola
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou hoje que está a avaliar o alargamento do uso da vacina da varíola para a imunização contra a doença monkeypox, tendo em conta a semelhança dos dois vírus.
Autorizada comercialização de vacina da farmacêutica francesa Valneva
A Agência Europeia dos Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) recomendou hoje que seja dada autorização de comercialização na União Europeia (UE) à vacina contra a Covid-19 da farmacêutica francesa Valneva.
EMEA promove sessões de conversas focadas no sistema de informação de ensaios clínicos
A European Medicines Agency (EMA) irá promover, ao longo do ano 2022, vários eventos que consistem em pequenas sessões de conversa “bitesize talk” focadas nas funcionalidades do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS), para Promotores de ensaios clínicos.
Submissão regulamentar de nirsevimab à EMA aceite sob avaliação acelerada
A EMA aceitou o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o nirsevimab assente num procedimento de avaliação acelerada. Se for aprovado, o nirsevimab será a primeira forma de imunização do seu género com o objetivo de proteger todas as crianças contra o vírus sincicial respiratório.
Agência Europeia do Medicamento autoriza vacina da Moderna e reforço Pfizer para crianças
A Agência Europeia do Medicamento autorizou as vacinas para a Covid-19 da farmacêutica Moderna em crianças dos 6 aos 11 anos e recomendou doses de reforço da vacina Pfizer – BioNTech para crianças com 12 anos ou mais.
Regulador da UE avalia vacina de reforço da Pfizer para crianças dos 12 aos 15 anos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou na terça-feira estar a avaliar um pedido do consórcio farmacêutico Pfizer/BioNTech para utilização da dose de reforço da sua vacina contra a Covid-19 em crianças dos 12 aos 15 anos.
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