EMA
EMA aprovou a seringa pré-cheia para a administração de Eylea  na UE

EMA aprovou a seringa pré-cheia para a administração de Eylea na UE

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a seringa pré-cheia para a administração de Eylea ™ 8 mg (solução injetável de 114,3 mg/ml) na União Europeia. A nova seringa pré-cheia OcuClick ™ permitirá aos oftalmologistas administrar com precisão a dose de 70 microlitros de Eylea™ 8 mg para as indicações aprovadas de degenerescência macular da idade neovascular (DMIn) (húmida) e edema macular diabético (EMD) de uma forma simples e eficiente. A Alemanha será um dos primeiros mercados a lançar a a seringa pré-cheia.

CHMP emite parecer positivo para Adtralza(R)

A LEO Pharma anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo que recomenda a aprovação da solução injetável Adtralza® (tralocinumab) numa nova caneta pré-cheia de 2ml de dose única (300mg).

Submissão regulamentar de nirsevimab à EMA aceite sob avaliação acelerada

A EMA aceitou o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o nirsevimab assente num procedimento de avaliação acelerada. Se for aprovado, o nirsevimab será a primeira forma de imunização do seu género com o objetivo de proteger todas as crianças contra o vírus sincicial respiratório.

ÚLTIMAS

MAIS LIDAS

OPINIÃO