A Bayer anunciou hoje que foi submetido um pedido de autorização de novo medicamento (NDA), para o medicamento experimental elinzanetant, à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos (FDA) para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM, também conhecidos como afrontamentos) moderados a graves associados à menopausa. A submissão tem por base os resultados positivos dos estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3.
sintomas vasomotores
Bayer inicia Fase III do programa de desenvolvimento clínico OASIS
A Bayer iniciou a Fase III do programa de desenvolvimento clínico OASIS, que avalia a eficácia e segurança do elinzanetant para o tratamento dos sintomas vasomotores durante a menopausa.
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DGS recomenda medidas de proteção face ao calor nos próximos dias
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