O ensaio clínico NCT04502693 avaliou a  segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina candidata combinada MenABCWY, administrada em duas doses com seis meses de intervalo em indivíduos saudáveis com idade entre os 10 e os 25 anos.

A companhia revela que a vacina “combina os componentes antigénicos das suas vacinas meningocócicas aprovadas Bexsero (MenB) e Menveo (MenACWY)”.

No estudo, “todos s endpoints primários foram alcançados, incluindo a não-inferioridade da vacina candidata contra os cinco serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W, e Y), em comparação com as vacinas meningocócicas aprovadas Bexsero e Menveo relativamente à resposta imunitária. Além disso, a vacina candidata foi bem tolerada, com um perfil de segurança consistente com as vacinas Bexsero e Menveo”.

Tony Wood, Chief Scientific Officer da GSK, sublinha que os “dados do estudo de fase III são estatisticamente significativos e constituem um passo muito encorajador para reduzir a incidência da doença meningocócica. Nos EUA, a utilização por rotina de uma vacina meningocócica 5 em 1 com um esquema posológico de duas doses, em adolescentes dos 16 aos 18 anos de idade, imediatamente antes do pico de incidência desta doença, poderia ter um impacto significativo na saúde pública. Além disso, a nossa vacina candidata meningocócica  5 em 1 baseia-se na nossa liderança global em vacinas meningocócicas e no nosso empenho na inovação”.

A Doença Meningocócica Invasiva (DMI), uma das principais causas de meningite e septicemia, é uma doença pouco comum, mas grave, que pode causar complicações para a vida do doente ou mesmo a morte, frequentemente entre crianças e adolescentes previamente saudáveis. Entre os os casos de doença meningocócica invasiva, um em cada dez morrerá, por vezes em apenas 24 horas, apesar do tratamento. Um em cada cinco sobreviventes sofre consequências a longo prazo, tais como danos cerebrais, amputações, perda de audição e alterações do sistema nervoso.

Cinco serogrupos de Neisseria meningitidis (A, B, C, W, e Y) são responsáveis por quase todos os casos de DMI na maior parte do mundo. Até ao momento, nenhuma vacina combinada licenciada oferece proteção contra estes serogrupos numa única vacina. Atualmente, nos EUA, são necessárias duas vacinas diferentes que requerem quatro inoculações para proteger contra os cinco serogrupos. Este regime de imunização, associado a um baixo conhecimento da doença, pode levar a taxas de cobertura de imunização abaixo do nível ideal, particularmente para a MenB, com uma cobertura estimada de apenas cerca de 31% dos adolescentes nos EUA.

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