O PRAC e o COMP são dois dos sete comités científicos da EMA que conduzem o trabalho científico da Agência Europeia do Medicamento na sua missão de promover a avaliação e supervisão de medicamentos na União Europeia.
De acordo com o site oficial da EMA, “esta é uma oportunidade para os especialistas em farmacovigilância desempenharem um papel ativo na supervisão dos medicamentos e garantirem que os medicamentos para os pacientes na Europa são seguros e eficazes.”
“Os especialistas selecionados podem fazer uma verdadeira diferença na saúde de milhões de pacientes na Europa”, frisa a Agência Europeia do Medicamento.
Esta entidade garante que “os peritos científicos independentes estão envolvidos nos procedimentos do PRAC da mesma forma que todos os outros membros e devem estar preparados para contribuir ativamente para as discussões do PRAC.”
Para o Comité de Gestão do Risco em Farmacovigilância serão nomeados seis peritos para um mandato de três anos com início em 2 de julho de 2024.
Relativamente ao Comité para os Medicamentos Órfãos, a EMA realça que “o COMP tem uma forte tradição de envolver representantes dos pacientes no seu trabalho”, sendo que a sua principal tarefa consiste “em examinar os pedidos enviados pelas empresas e decidir se os seus medicamentos podem ser designados como “órfãos”.
Segundo a Agência Europeia do Medicamento, “o papel de um representante de uma organização de doentes no COMP é dar voz aos doentes e garantir que as suas necessidades são tidas em conta no processo de tomada de decisões do Comité.”
Embora não seja exigida formação médica, os candidatos “podem beneficiar de um conhecimento sólido de questões médicas e, em certa medida, regulamentares relacionadas com medicamentos na UE.”
O regulador europeu explica que os representantes de associações de doentes poderão participar nas reuniões mensais do Comité da EMA e contribuir “ativamente para discussões científicas”, sendo-lhes garantido o acesso a documentos e comentários “com foco específico no grupo-alvo que representam.”
Para este comité serão nomeados três membros para um mandato de três anos a partir de 1 de julho de 2024.
O prazo limite para candidaturas é dia 7 de dezembro de 2023.
HN/VC
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05/26/2023
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