EMEA promove sessões de conversas focadas no sistema de informação de ensaios clínicos

27 de Maio 2022

A European Medicines Agency (EMA) irá promover, ao longo do ano 2022, vários eventos que consistem em pequenas sessões de conversa “bitesize talk” focadas nas funcionalidades do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS), para Promotores de ensaios clínicos.

Cada “bitesize talk” irá incluir uma demonstração curta da funcionalidade do CTIS, como gestão de funções de utilizadores e submissão de pedidos iniciais de ensaios clínicos, e incluirá tempo suficiente para que os promotores façam as suas questões.

Estas “bitesize talk” serão transmitidas ao vivo no site da EMA, não sendo necessário registo prévio.

O calendário dos eventos encontra-se abaixo. Os tópicos propostos podem ser ajustados de acordo com as necessidades dos utilizadores.

o             31st May 16:30-18:00 CET – Modifications

o             23rd June 14:00-15:30 CET – Transitional trials and Additional MSC application

Os Promotores devem rever a informação no CTIS Sponsor Handbook e no CTIS training materials antes, de forma a que as questões sejam focadas nos assuntos que não estão incluídos nos materiais já existentes.

Adicionalmente, a EMA informará de sessões adicionais na sua página eletrónica.

EMA/HN

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