Infarmed disponibiliza novo sistema de informação para dispositivos médicos

5 de Novembro 2020

O Infarmed desenvolveu um novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM) para facilitar e promover o registo de dispositivos médicos pelos operadores e aumentar a transparência do processo, tornando pública toda a informação de registo residente na autoridade reguladora

A ideia do sistema é otimizar a gestão de informação relacionada com os dispositivos médicos, para agilizar e simplificar o processo de registo, bem como as tecnologias que o suportam.

O novo SIDM disponibiliza informação sobre os dispositivos médicos comercializados em Portugal e promove a comunicação pelos utilizadores de problemas com estes produtos de saúde.

“O SIDM permite uma visão integrada do circuito do dispositivo médico no mercado nacional, desde o fabricante até aos distribuidores, apoiando as diferentes atividades de fiscalização de mercado dos dispositivos médicos. Para além de possibilitar o registo de dispositivos médicos, e sua atualização, pelas entidades notificadoras, reúne ainda a informação proveniente dos anteriores sistemas de registo para fabricantes/mandatários e distribuidores. Com este novo sistema pretende-se a simplificação dos anteriores processos de registo. As entidades notificadoras podem agora associar-se à informação de registo já existente, dando cumprimento à obrigação de notificação ao Infarmed dos dispositivos médicos comercializados”, pode ler-se na página do SIDM

O projeto foi financiado pelo programa Portugal 2020 no âmbito do Programa Operacional Competitividade e Internacionalização, e representa um investimento de cerca de € 747.188,00, dos quais € 385.429,77 são provenientes do Fundo Social Europeu.

O SIDM está disponível desde o dia 2, aqui.

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