Mundo – Saúde

Alnylam apresenta resultados positivos de Vutrisiran em doentes com amiloidose ATTRh com polineuropatia

A Alnylam anunciou em janeiro que o estudo de Fase 3 HELIOS-A com vutrisiran, uma terapêutica experimental de ARNi em desenvolvimento para o tratamento da amiloidose hereditária mediada pela transtirretina (hATTR) e amiloidose ATTR do tipo selvagem, alcançou todos os parâmetros de avaliação secundários medidos aos 18 meses em doentes com amiloidose hATTR com polineuropatia.

Espondilartrite axial não radiográfica: AbbVie submete pedidos de autorização à EMA e à FDA

A AbbVie anunciou que submeteu pedidos de autorização à Food and Drug Administration (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para utilização de upadacitinib (15 mg, uma vez por dia) para o tratamento de espondilartrite axial não radiográfica (nr-axSpA) ativa em adultos com sinais objetivos de inflamação e que tiveram uma resposta inadequada a anti-inflamatórios não esteroides (AINE).

Comissão Europeia concede Autorização de Introdução no Mercado para Trodelvy®

A Comissão Europeia (CE) concedeu, em novembro de 2021, a Autorização de Introdução no Mercado para Trodelvy® (sacituzumab govitecano), o primeiro conjugado anticorpo-fármaco dirigido à proteína Trop-2, como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapêuticas sistémicas anteriores, pelo menos uma delas para doença avançada.

CHMP emite parecer positivo para medicamento para perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento

O Comité Científico para os Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA adotou um parecer positivo recomendando somatrogon, uma hormona de crescimento (GH) humano recombinante de longa duração de ação, para autorização de introdução no mercado no tratamento de crianças e adolescentes a partir dos três anos de idade com perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento.

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