A AbbVie anunciou esta quarta-feira que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de upadacitinib (15 mg), um inibidor de JAK seletivo e reversível, de administração oral e toma diária única, para duas indicações reumáticas adicionais: o tratamento de doentes adultos com artrite psoriática ativa e de doentes adultos com espondilite anquilosante ativa.
artrite psoriática ativa
Medicamento para tratamento de artrite psoriática ativa em doentes adultos espera aprovação da FDA e EMA
A AbbVie submeteu um pedido de autorização à Food and Drug Administration (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para upadacitinib no tratamento de adultos com artrite psoriática ativa em doentes adultos. Os resultados positivos de dois estudos de Fase III demonstraram “melhoria nas manifestações articulares, função física e sintomas cutâneos”.
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