A Bristol Myers Squibb recebeu parecer positivo do CHMP para um novo regime de tratamento perioperatório com Opdivo (nivolumabe) e quimioterapia em doentes com cancro do pulmão de células não pequenas ressecável. O tratamento demonstrou melhoria significativa na sobrevida livre de eventos
CHMP
CHMP emite parecer positivo para medicamento para perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento
O Comité Científico para os Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA adotou um parecer positivo recomendando somatrogon, uma hormona de crescimento (GH) humano recombinante de longa duração de ação, para autorização de introdução no mercado no tratamento de crianças e adolescentes a partir dos três anos de idade com perturbações de crescimento devido a secreção insuficiente de hormona de crescimento.
Novo tratamento para doença renal crónica associada a diabetes tipo 2 recebe parecer positivo do CHMP
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a finerenona, recomendada para o tratamento da doença renal crónica (estádios 3 e 4 com albuminúria) associada à diabetes tipo 2 em adultos.
TEPMETKO® (tepotinib) recebe opinião positiva do CHMP para doentes com CPNPC avançado com alterações skipping no METex14
A Merck anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de TEPMETKO® (tepotinib) uma vez por dia por via oral como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) avançado, com alterações que resultam em skipping no exão 14 do gene do fator de transição epitélio-mesênquima (MET) (METex14), que necessitem de tratamento sistémico após tratamento prévio com imunoterapia e/ou quimioterapia contendo platina.
Agência Europeia de Medicamentos recomenda a aprovação de mepolizumab para três doenças eosinofílicas
O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu pareceres positivos recomendando a aprovação de Nucala (mepolizumab), um anticorpo monoclonal da GSK direcionado à interleucina-5 (IL- 5), em três doenças eosinofílicas: síndrome hipereosinofílica (SHE), granulomatose eosinofílica com poliangiite (GEPA) e rinossinusite crónica com pólipos nasais (RSCcPN).
Medicamento de ensaio de Fase 2 recebe opinião positiva do CHMP da EMA para doentes oncológicos
A farmacêutica internacional Pfizer recebeu opinião positiva da Agência Europeia do Medicamento (EMA) no uso de DAURISMO (glasdegib) em doentes com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) recém-diagnosticada. Medicamento poderá ser aprovado nos próximos meses.
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