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CHMP emite parecer positivo para Adtralza(R)

A LEO Pharma anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo que recomenda a aprovação da solução injetável Adtralza® (tralocinumab) numa nova caneta pré-cheia de 2ml de dose única (300mg).

Regulador avalia medicamento da AstraZeneca para prevenir infeções

Regulador avalia medicamento da AstraZeneca para prevenir infeções

A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou na quinta-feira o início do processo de avaliação contínua de uma combinação de dois anticorpos desenvolvidos pela farmacêutica AstraZeneca para prevenir a Covid-19 em adultos.

Agência Europeia de Medicamentos recomenda a aprovação de mepolizumab para três doenças eosinofílicas

O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu pareceres positivos recomendando a aprovação de Nucala (mepolizumab), um anticorpo monoclonal da GSK direcionado à interleucina-5 (IL- 5), em três doenças eosinofílicas: síndrome hipereosinofílica (SHE), granulomatose eosinofílica com poliangiite (GEPA) e rinossinusite crónica com pólipos nasais (RSCcPN).

EMA vai iniciar exame contínuo de medicamento da Merck

EMA vai iniciar exame contínuo de medicamento da Merck

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) declarou na terça-feira que pode iniciar em breve o exame de um comprimido do laboratório norte-americano Merck contra a Covid-19, abrindo caminho a um eventual pedido de autorização na União Europeia.

Regulador da UE só aprova terceira dose de vacina para imunodeprimidos

Regulador da UE só aprova terceira dose de vacina para imunodeprimidos

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu esta segunda-feira que uma terceira dose da vacina anticovid-19 da BioNTech/Pfizer e da Moderna só deverá ser administrada na União Europeia (UE) a pessoas com “sistemas imunitários gravemente enfraquecidos”, após 28 dias.

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Reunião negocial com a FNAM reagendada para 5 de julho

A reunião que estava agendada para 25 de junho, e que foi desmarcada pelo Ministério da Saúde “de forma unilateral e na sua véspera”, foi reagendada para o próximo dia 5 de julho, às 18h, informou hoje a Federação Nacional dos Médicos (FNAM).

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