A Bayer solicitou à EMA a aprovação da finerenona, primeiro fármaco a demonstrar benefícios cardiovasculares em doentes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda ≥40%, com base em dados do estudo FINEARTS-HF.
EMA
EMA aprovou a seringa pré-cheia para a administração de Eylea na UE
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a seringa pré-cheia para a administração de Eylea ™ 8 mg (solução injetável de 114,3 mg/ml) na União Europeia. A nova seringa pré-cheia OcuClick ™ permitirá aos oftalmologistas administrar com precisão a dose de 70 microlitros de Eylea™ 8 mg para as indicações aprovadas de degenerescência macular da idade neovascular (DMIn) (húmida) e edema macular diabético (EMD) de uma forma simples e eficiente. A Alemanha será um dos primeiros mercados a lançar a a seringa pré-cheia.
Risco “muito raro” de miocardite e pericardite após vacinação
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu esta sexta-feira que o risco de miocardite e pericardite é “muito raro” após toma das vacinas anticovid-19 assentes na tecnologia do RNA mensageiro, da Pfizer/BioNTech e Moderna, confirmando os benefícios dos fármacos.
Três medicamentos aprovados e cinco em avaliação avançada pelo regulador europeu
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) aprovou, desde o início da pandemia, três tratamentos da Covid-19, está a avaliar outros cinco para introdução no mercado e tem um nono em análise contínua.
Regulador europeu aprova uso da vacina da Pfizer em crianças dos 5 aos 11 anos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou esta quinta-feira a administração da vacina contra a Covid-19 da BioNTech/Pfizer a crianças dos 5 aos 11 anos, sendo a primeira na União Europeia (UE) para esta faixa etária.
EMA avalia medicamento da Pfizer para emitir recomendação
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou esta sexta-feira que está a avaliar o medicamento produzido pela Pfizer para tratar a Covid-19 para poder emitir uma recomendação às autoridades de saúde nacionais.
EMA avalia administração de vacina da Moderna a partir dos 6 anos
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) está a avaliar a possível administração na União Europeia (UE) da vacina para a Covid-19 da Moderna a crianças dos 6 aos 11 anos, foi esta quarta-feira divulgado.
EMA prevê recomendação sobre vacina da Pfizer em crianças dentro de dois meses
A decisão da Agência Europeia do Medicamento (EMA) sobre a administração da vacina contra a Covid-19 da Pfizer/BioNTech em crianças entre os 5 e os 11 anos apenas deve ser conhecida no final do ano.
Regulador avalia medicamento da AstraZeneca para prevenir infeções
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou na quinta-feira o início do processo de avaliação contínua de uma combinação de dois anticorpos desenvolvidos pela farmacêutica AstraZeneca para prevenir a Covid-19 em adultos.
Agência Europeia de Medicamentos recomenda a aprovação de mepolizumab para três doenças eosinofílicas
O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu pareceres positivos recomendando a aprovação de Nucala (mepolizumab), um anticorpo monoclonal da GSK direcionado à interleucina-5 (IL- 5), em três doenças eosinofílicas: síndrome hipereosinofílica (SHE), granulomatose eosinofílica com poliangiite (GEPA) e rinossinusite crónica com pólipos nasais (RSCcPN).
Dose de reforço da Pfizer “segura e eficaz” mas ainda é cedo para recomendação
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) considerou “segura e eficaz” uma dose de reforço da vacina Pfizer para a população em geral, pelo menos seis meses após a segunda dose, mas sem adiantar datas para a terceira vacina anti-Covid.
EMA vai iniciar exame contínuo de medicamento da Merck
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) declarou na terça-feira que pode iniciar em breve o exame de um comprimido do laboratório norte-americano Merck contra a Covid-19, abrindo caminho a um eventual pedido de autorização na União Europeia.
Dose de reforço da Pfizer “pode ser considerada” para maiores de 18 anos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse esta segunda-feira que doses de reforço da vacina anticovid-19 da BioNTech/Pfizer “podem ser consideradas” para pessoas com mais de 18 anos, após seis meses da segunda dose, para aumentar os anticorpos.
Regulador da UE só aprova terceira dose de vacina para imunodeprimidos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu esta segunda-feira que uma terceira dose da vacina anticovid-19 da BioNTech/Pfizer e da Moderna só deverá ser administrada na União Europeia (UE) a pessoas com “sistemas imunitários gravemente enfraquecidos”, após 28 dias.
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PSP inicia operação de prevenção e visibilidade junto de instituições de saúde
A Polícia de Segurança Pública (PSP) inicia hoje em todo o país a operação “Saúde em Segurança” com ações de sensibilização, prevenção, fiscalização e patrulhamento de visibilidade junto de instituições de saúde, anunciou aquela força de segurança.
IPO Porto é o primeiro centro oncológico do país a integrar um robot cirúrgico nas suas operações
O Instituto Português de Oncologia do Porto (IPO Porto) iniciou um programa de cirurgia robótica, com uma prostectomia radical, tornando-se o primeiro centro oncológico do país a integrar um robot cirúrgico nas suas operações, indicou hoje a instituição.
MP arquiva inquérito a alegada recusa de atendimento a grávida nas Caldas da Rainha
O Ministério Público (MP) arquivou o inquérito à alegada recusa de atendimento do Hospital de Caldas da Rainha a uma grávida com hemorragias após um aborto espontâneo, por não ter sido apurada nenhuma responsabilidade criminal.
Enfermeiros Obstretas dizem que lei dos direitos no parto salvaguarda autonomia das mulheres
A Associação Portuguesa dos Enfermeiros Obstetras (APEO) defendeu hoje que a lei sobre direitos na gravidez e no parto consolida anos de luta, testemunhos, investigação e ativismo em torno de “uma realidade por demasiado tempo invisibilizada”, a violência obstétrica.
Ordem dos Médicos cria observatório do ato médico para proteger doentes
A Ordem dos Médicos criou um observatório para proteger os utentes contra procedimentos que podem colocar em risco a sua saúde, alegando também a necessidade de inverter a degradação dos cuidados prestados em Portugal.
CGTP acusa Governo de “dizer coisas” para “captar o voto”
O secretário-geral da CGTP acusou hoje o Governo de “dizer coisas” para “captar o voto”, após o primeiro-ministro se manifestar empenhado em recompensar os profissionais de saúde numa mensagem publicada no Dia Mundial da Saúde.
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Manuel Veríssimo recandidata-se à presidência da Ordem dos Médicos do Centro
O atual presidente da Secção Regional do Centro da Ordem dos Médicos (SRCOM), Manuel Teixeira Veríssimo, é candidato ao mesmo cargo, cuja votação para o próximo mandato vai decorrer entre 29 de maio e 03 de junho.
