A AbbVie anunciou a publicação na The Lancet dos resultados da análise primária dos ensaios clínicos globais pivotal de Fase 3 – Measure Up 1, Measure Up 2 e AD Up – que avaliam upadacitinib em adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave que são candidatos a terapêutica sistémica.
upadacitinib
Segundo estudo de Fase 3 de indução confirma melhoria nos resultados de upadacitinib em doentes com colite ulcerosa
A AbbVie anunciou que upadacitinib (45 mg, toma diária única) atingiu o objetivo primário de remissão clínica (de acordo com a pontuação de Mayo adaptada) e todos os objetivos secundários principais no ensaio U-ACCOMPLISH, um estudo de Fase 3 de indução.
Upadacitinib atingiu superioridade relativamente a dupilumab no objetivo primário e em todos os objetivos secundários principais no estudo comparativo de Fase 3b em adultos com dermatite atópica
Dos doentes tratados com upadacitinib, 71 por cento atingiram EASI 75 à semana 16, comparativamente com 61 por cento dos doentes tratados com dupilumab (p=0,006). Upadacitinib também mostrou superioridade comparativamente com dupilumab em todos os objetivos secundários principais, incluindo nas avaliações adicionais do estado da pele e diminuição do prurido.
EMA recomenda aprovação de medicamento da AbbVie para a artrite psoriática
A AbbVie anunciou esta quarta-feira que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de upadacitinib (15 mg), um inibidor de JAK seletivo e reversível, de administração oral e toma diária única, para duas indicações reumáticas adicionais: o tratamento de doentes adultos com artrite psoriática ativa e de doentes adultos com espondilite anquilosante ativa.
Resultados do estudo de Fase III SELECT-EARLY publicados na Arthritis & Rheumatology
A AbbVi anunciou a publicação na Arthritis & Rheumatology de resultados do ensaio clínico de Fase III SELECT-EARLY. O estudo avaliou o upadacitinib em monoterapia em doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave sem tratamento prévio com metotrexato (MTX) ou com exposição limitada a MTX. Os resultados apontam para uma eficácia à semana 24 de tratamento.
Estudo de Fase III demonstra que upadacitinib continua a melhorar os sintomas em doentes com artrite reumatóide
A biofarmacêutica AbbVie anunciou resultados a longo prazo de dois estudos de Fase III que revelam que upadacitinib continua a melhorar os sinais e sintomas em doentes com artrite reumatoide às 72 e 84 semanas. O perfil de segurança do medicamento foi consistente ao longo do estudo, sem novos sinais de segurança detetados.
Medicamento para tratamento de artrite psoriática ativa em doentes adultos espera aprovação da FDA e EMA
A AbbVie submeteu um pedido de autorização à Food and Drug Administration (FDA) e à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para upadacitinib no tratamento de adultos com artrite psoriática ativa em doentes adultos. Os resultados positivos de dois estudos de Fase III demonstraram “melhoria nas manifestações articulares, função física e sintomas cutâneos”.
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