Medicamento

GSK recebe estatuto de análise prioritária pela FDA para dostarlimab em combinação com quimioterapia

A GSK anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido de licença suplementar para biológicos (sBLA) para JEMPERLI (dostarlimab) em combinação com quimioterapia para o tratamento de doentes adultas com cancro do endométrio primário avançado ou recidivante, com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR)/de instabilidade de microssatélites elevada (MSI-H).

Infarmed aprova financiamento de Tecartus® para linfoma de células do manto recidivante ou refratário

A Kite, uma empresa da Gilead, anuncia que o Infarmed aprovou o financiamento e utilização pelos hospitais do SNS de Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) para o tratamento de doentes adultos com linfoma de células do manto (LCM) recidivante ou refratário (R/R) após duas ou mais linhas de terapêutica sistémica, incluindo um inibidor da tirosina cinase de Bruton (Bruton’s tyrosine kinase, BTK).

CHMP emite parecer positivo para Adtralza(R)

A LEO Pharma anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo que recomenda a aprovação da solução injetável Adtralza® (tralocinumab) numa nova caneta pré-cheia de 2ml de dose única (300mg).

Manuel Pizarro reconhece atrasos na contratação de vacinas

Manuel Pizarro reconhece atrasos na contratação de vacinas

O ministro da Saúde reconheceu esta quarta-feira que houve atrasos na contratação de vacinas que obrigaram a uma gestão “mais prudente” dos ‘stocks’ nos centros de saúde, mas afirmou que já está garantido o normal abastecimento.

Medinfar lança novo Aero-OM antidiarreico

Medinfar lança novo Aero-OM antidiarreico

A Medinfar lança novo medicamento dentro da categoria de Aero-OM, dedicado à contribuição do alívio rápido e ação duradoura da infame diarreia.  

LIBTAYO®: Aprovado financiamento para tratamento em 1.ª linha de CPNPC

O Infarmed aprovou o financiamento do LIBTAYO® (Cemiplimab) para a indicação: no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) que expressa PD-L1 (ligando de morte celular programada 1) (em ≥ 50% das células tumorais), sem mutações EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), ALK (cinase do linfoma anaplásico) ou ROS1 (proto-oncogene 1), que têm: CPNPC localmente avançado e que não são candidatos para quimiorradioterapia definitiva, ou CPNPC metastático.

Tagrisso® para CPCNP: terapêutica adjuvante reduziu risco de morte em 51%

O medicamento da Astrazeneca Tagrisso® (osimertinib) demonstrou uma melhoria estatística e clinicamente relevante na sobrevivência global (OS), comparativamente com placebo, no tratamento adjuvante de doentes com CPCNP (cancro de pulmão de células não pequenas) EGFRm (mutação do recetor do fator de crescimento epidérmico) (deleções do exão 19 e do exão 21-L858R), em estádio precoce (IB-IIIA), após resseção completa de tumor (R(0)).

Yescarta(R) demonstra sobrevivência global significativamente mais longa versus SOC

A Kite, uma empresa da Gilead, anunciou os resultados detalhados da análise de sobrevivência global (SG) do estudo de referência de Fase 3 ZUMA-7 de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel [axi-cel]), terapia com células CAR T, em comparação com o standard of care (SOC) histórico como tratamento, em contexto curativo, de doentes com linfoma difuso de grandes células B e linfoma de células B de alto grau recidivantes ou refratários.

Quase 18.000 pedem medicamento inovador para cancro da mama

Quase 18.000 pessoas já assinaram uma petição para que seja disponibilizado no Serviço Nacional de Saúde o medicamento pembrozilumab a doentes com um tipo de cancro de mama considerado dos mais agressivos, situação que está a ser analisada pelo Infarmed.

Infarmed proíbe a exportação de 101 medicamentos

Infarmed proíbe a exportação de 101 medicamentos

Vacinas contra a hepatite A, contra a difteria, tétano e tosse convulsa estão entre os 101 medicamentos que estão proibidos desde hoje para exportação, segundo uma circular informativa do Infarmed.

GSK apresenta dados da sua vacina candidata meningocócica ABCWY 5 em 1

A GSK apresentou, na 41.ª Reunião Anual da ESPID (Sociedade Europeia de Doenças Infeciosas Pediátricas), em Lisboa, os resultados preliminares positivos do ensaio clínico de fase III (NCT04502693), que avalia a efetividade imunológica e a segurança da vacina combinada candidata MenABCWY, administrada em duas doses e com seis meses de intervalo, em indivíduos saudáveis com idades compreendidas entre os 10 e os 25 anos.

ÚLTIMAS

Seis urgências do SNS encerradas no fim de semana

Quatro serviços de urgência de ginecologia e obstetrícia e dois de pediatria vão estar encerrados no fim de semana, principalmente na Península de Setúbal e na região Centro, segundo o Portal do Serviço Nacional de Saúde (SNS).

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