O Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento (EMA, sigla em inglês), emitiu pareceu positivo à aprovação de belantamab mafodotin como monoterapia indicada para o tratamento de mieloma múltiplo. O medicamento destina-se a doentes adultos que tenham sido previamente submetidos a, pelo menos, quatro outras abordagens terapêuticas, cuja doença seja refratária a, pelo menos, um agente imunomodulador, um inibidor da protease e um anticorpo anti-CD38 e em que se tenha demonstrado agravamento da patologia posterior à última linha terapêutica administrada.
Comité para Medicamentos de Uso Humano
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