FDA e EMA aceitam pedido da Biogen para avaliar novo regime de dose elevada de nusinersen no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal. Decisão baseada nos resultados do estudo DEVOTE, que envolveu 145 participantes em 42 centros mundiais.
EMA
EMEA promove sessões de conversas focadas no sistema de informação de ensaios clínicos
A European Medicines Agency (EMA) irá promover, ao longo do ano 2022, vários eventos que consistem em pequenas sessões de conversa “bitesize talk” focadas nas funcionalidades do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS), para Promotores de ensaios clínicos.
Submissão regulamentar de nirsevimab à EMA aceite sob avaliação acelerada
A EMA aceitou o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o nirsevimab assente num procedimento de avaliação acelerada. Se for aprovado, o nirsevimab será a primeira forma de imunização do seu género com o objetivo de proteger todas as crianças contra o vírus sincicial respiratório.
Agência Europeia do Medicamento autoriza vacina da Moderna e reforço Pfizer para crianças
A Agência Europeia do Medicamento autorizou as vacinas para a Covid-19 da farmacêutica Moderna em crianças dos 6 aos 11 anos e recomendou doses de reforço da vacina Pfizer – BioNTech para crianças com 12 anos ou mais.
Regulador da UE avalia vacina de reforço da Pfizer para crianças dos 12 aos 15 anos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou na terça-feira estar a avaliar um pedido do consórcio farmacêutico Pfizer/BioNTech para utilização da dose de reforço da sua vacina contra a Covid-19 em crianças dos 12 aos 15 anos.
Regulador da UE analisa reforço da Pfizer para adolescentes dos 16 aos 17 anos
A Agência Europeia de Medicamentos informou esta quinta-feira estar a avaliar um pedido do consórcio farmacêutico Pfizer/BioNTech para dose de reforço da vacina anticovid-19 a adolescentes dos 16 aos 17 anos, prevendo solicitação semelhante para 12 aos 15 anos.
Comissária europeia da Saúde saúda progressos na “segunda linha de defesa”
A aprovação, hoje, do primeiro antivírico de toma oral contra a Covid-19 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é um bom progresso na “segunda linha de defesa” contra a pandemia, comentou a comissária europeia da Saúde.
Comunicadas 0,12% de reações adversas à vacina da Moderna e 0,10% à da Pfizer na UE
Um total de 124 mil reações adversas à vacina anticovid-19 da Moderna e de 522 mil à da Pfizer/BioNTech foram comunicadas até início deste mês na União Europeia (UE), equivalente a 0,12% e 0,10%, informou esta sexta-feira a EMA.
EMA afirma que vacinas aprovadas na UE dão “elevado nível de proteção” contra Ómicron
As vacinas contra a Covid-19 aprovadas na União Europeia (UE) fornecem “elevado nível de proteção” – 70% após duas doses e 90% após reforço – contra a variante Ómicron, divulgou esta quarta-feira a Agência Europeia de Medicamentos, falando numa variante menos grave.
EMA diz que ainda é cedo para saber se é necessário adaptar vacinas
A diretora da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) afirmou esta terça-feira que ainda é cedo para saber se é necessário adaptar as atuais vacinas contra a Covid-19 à Ómicron, ou outras variantes que surjam.
Agência do Medicamento recomenda segunda dose de vacina Janssen a adultos
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou esta quarta-feira o reforço da vacina Janssen para a Covid-19 pelo menos dois meses após a primeira, em adultos.
Holanda inicia a 20 de dezembro vacinação de crianças com problemas de saúde
O Ministério da Saúde holandês anunciou na quarta-feira que iniciará a 20 de dezembro a vacinação contra a Covid-19 em crianças entre 05 e 11 anos com problemas de saúde, nomeadamente com asma grave ou doenças pulmonares crónicas.
EMA aprova medicamento para tratar casos graves de Covid-19
A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) aprovou na segunda-feira o medicamento RoActemra, já utilizado em doenças inflamatórias, para tratar casos graves de Covid-19 em pessoas adultas.
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ULS de Coimbra realiza primeira cirurgia de próteses bilaterais da articulação temporomandibular
A Unidade Local de Saúde de Coimbra realizou, pela primeira vez, duas cirurgias de colocação de próteses bilaterais da articulação temporomandibular, marcando um avanço técnico e científico na cirurgia maxilofacial em Portugal.
Fundação Grünenthal encerra candidaturas a bolsas e prémios de investigação em dor a 30 de abril
Termina a 30 de abril o prazo para candidaturas às bolsas e prémios da Fundação Grünenthal, que visam reconhecer e apoiar profissionais e investigadores dedicados ao estudo, gestão e tratamento da dor em Portugal.
Internamentos sociais: 41 hospitais do SNS analisados em estudo nacional
A 9.ª edição do Barómetro de Internamentos Sociais, que analisa o fenómeno dos internamentos inapropriados em 41 hospitais do SNS, será apresentada a 16 de abril no Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, em Amadora/Sintra.
Os Médicos: Entre o Juramento de Hipócrates e a Realidade do Serviço Nacional de Saúde
João Rocha Neves e José Torres da Costa
Fernanda Estevinho e António Oliveira e Silva
INEM vai alterar testes do curso de Técnicos de Emergência Pré-Hospitalar
O INEM vai alterar os testes teóricos da formação para Técnico de Emergência Pré-Hospitalar (TEPH) para evitar situações como a que a Lusa divulgou na semana passada, da partilha de respostas pelos formandos em grupos Whatsapp.
A Grande Desintegração
Pedro Eduardo Ramos – Médico Interno de Saúde Pública – ULS São José
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OPINIÃO
Ministério da Saúde alarga vacinação contra VSR a bebés até aos 10 meses
A vacinação contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) passará a abranger os bebés até dez meses na campanha outono-inverno 2025-2026, prevendo-se proteger cerca de 76 mil crianças, anunciou hoje a secretária de Estado da Saúde.
ULS São José faz história com cirurgia robótica inédita em bebés
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MyNorth inaugura LifeHub em Cascais e lança nova era na saúde funcional
A MyNorth inaugurou em Cascais o LifeHub, um espaço inovador dedicado à saúde funcional, que alia ciência, tecnologia e acompanhamento humano contínuo para promover bem-estar personalizado e sustentável, com apoio de inteligência artificial.
Pfizer Curious regressa com nova temporada dedicada à literacia em saúde
A Pfizer Portugal lança a 7.ª temporada de Pfizer Curious, série digital educativa que aborda temas de saúde relevantes para todas as idades, promovendo a literacia em saúde com conteúdos validados por profissionais e linguagem acessível.
