A FDA aprovou gepotidacina, o primeiro antibiótico oral de nova classe em quase 30 anos, para tratar infeções urinárias não complicadas em mulheres adultas e adolescentes a partir dos 12 anos. Baseado nos ensaios clínicos EAGLE-2 e EAGLE-3, oferece uma opção eficaz contra microrganismos resistentes.
FDA
FDA e EMA avaliam nova dose de nusinersen para AME
FDA e EMA aceitam pedido da Biogen para avaliar novo regime de dose elevada de nusinersen no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal. Decisão baseada nos resultados do estudo DEVOTE, que envolveu 145 participantes em 42 centros mundiais.
FDA aprova teste revolucionário TriVerity para diagnóstico rápido de infeções
FDA autoriza comercialização do TriVerity nos EUA, um teste rápido que indica em 30 minutos a probabilidade de infeções virais ou bacterianas, desenvolvido pela Inflammatix.
EUA aprovam primeira pílula anticoncepcional sem receita
A agência federal norte-americana para a saúde (FDA, na sigla em inglês) informou que aprovou a primeira pílula anticoncepcional que pode ser comprada sem receita médica no país.
Regulador do medicamento dos EUA pode vir a aprovar primeira vacina contra o VSR em adultos mais velhos
A Food and Drug Administration (FDA), votou que os dados disponíveis da vacina candidata da GSK contra o vírus sincicial respiratório (VSR) confirmam a segurança e eficácia da vacina.
Aprovado fármaco para tratamento da anemia associada à doença renal crónica
A GSK anunciou a aprovação pela FDA do Jesduvroq (daprodustat) para o tratamento da anemia associada à doença renal crónica em adultos em diálise.
Vacina da Novavax autorizada em adultos nos Estados Unidos
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) autorizou esta quarta-feira a vacina contra a Covid-19 da Novavax, para adultos com 18 anos ou mais, fornecendo uma opção adicional para a vacinação nos Estados Unidos, que procura conter as infeções.
EUA proíbem venda de todos os cigarros eletrónicos da Juul Laabs
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) proibiu a venda de todos os cigarros eletrónicos da marca Juul Laabs nos Estados Unidos, para tentar conter o consumo entre os jovens, decisão da qual a empresa pondera recorrer.
Vacina da Pfizer apontada como segura e eficaz para menores de 5 anos
A agência norte-americana do medicamento (FDA) considerou na segunda-feira que a vacina anti-covid da Pfizer é segura e eficaz em crianças menores de cinco anos, antes de uma reunião para decidir o assunto, noticiou a AFP.
EUA aprovam medicamento eficaz contra a Ómicron
O regulador norte-americano da saúde aprovou hoje um medicamento de anticorpos contra a Covid-19, destinado a adultos e adolescentes com casos leves a moderados, que mostrou eficácia contra a variante Ómicron.
Pfizer aprovou primeiro comprimido contra a Covid-19
A autoridade norte-americana da saúde, a Food and Drug Administration, aprovou na quarta-feira o uso do comprimido da Pfizer contra Covid-19, o primeiro tratamento oral nos EUA para combate a doença.
Presidente dos EUA nomeia Robert Califf para a reguladora de alimentação e medicamentos
O presidente dos EUA, Joe Biden, anunciou esta sexta-feira que nomeou Robert Califf para liderar a agência federal que regula produtos alimentares e farmacêuticos (FDA, na sigla em Inglês).
Regulador dos EUA aprova doses de reforço de vacinas da Moderna e da Janssen
A agência reguladora de medicamentos norte-americana (FDA) deu hoje luz verde para a administração de doses de reforço das vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson (Janssen) contra a Covid-19, assim como a opção de combinar o seu uso.
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Fecundidade em Angola caiu e mulheres têm em média 4,8 filhos
A taxa de fecundidade em Angola caiu de 6,2 para 4,8 filhos por mulher em oito anos, segundo dados do Instituto Nacional de Estatística (INE) angolano hoje divulgados. Entre 2015-2016 e 2023-2024, a fecundidade diminuiu em Angola de 6,2 para 4,8 filhos por mulher, segundo o Inquérito de Indicadores Múltiplos e de Saúde (IIMS) 2023-2024, tornado hoje público pelo INE.
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