A FDA dos EUA aceitou avaliar o depemokimab da GSK para asma grave e rinossinusite crónica com pólipos nasais. Se aprovado, será o primeiro biológico com dose semestral, baseado nos ensaios SWIFT e ANCHOR, que reduziram exacerbações e dimensão dos pólipos.
FDA
FDA aprova teste revolucionário TriVerity para diagnóstico rápido de infeções
FDA autoriza comercialização do TriVerity nos EUA, um teste rápido que indica em 30 minutos a probabilidade de infeções virais ou bacterianas, desenvolvido pela Inflammatix.
EUA aprovam primeira pílula anticoncepcional sem receita
A agência federal norte-americana para a saúde (FDA, na sigla em inglês) informou que aprovou a primeira pílula anticoncepcional que pode ser comprada sem receita médica no país.
Regulador do medicamento dos EUA pode vir a aprovar primeira vacina contra o VSR em adultos mais velhos
A Food and Drug Administration (FDA), votou que os dados disponíveis da vacina candidata da GSK contra o vírus sincicial respiratório (VSR) confirmam a segurança e eficácia da vacina.
Aprovado fármaco para tratamento da anemia associada à doença renal crónica
A GSK anunciou a aprovação pela FDA do Jesduvroq (daprodustat) para o tratamento da anemia associada à doença renal crónica em adultos em diálise.
Vacina da Novavax autorizada em adultos nos Estados Unidos
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) autorizou esta quarta-feira a vacina contra a Covid-19 da Novavax, para adultos com 18 anos ou mais, fornecendo uma opção adicional para a vacinação nos Estados Unidos, que procura conter as infeções.
EUA proíbem venda de todos os cigarros eletrónicos da Juul Laabs
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) proibiu a venda de todos os cigarros eletrónicos da marca Juul Laabs nos Estados Unidos, para tentar conter o consumo entre os jovens, decisão da qual a empresa pondera recorrer.
Vacina da Pfizer apontada como segura e eficaz para menores de 5 anos
A agência norte-americana do medicamento (FDA) considerou na segunda-feira que a vacina anti-covid da Pfizer é segura e eficaz em crianças menores de cinco anos, antes de uma reunião para decidir o assunto, noticiou a AFP.
EUA aprovam medicamento eficaz contra a Ómicron
O regulador norte-americano da saúde aprovou hoje um medicamento de anticorpos contra a Covid-19, destinado a adultos e adolescentes com casos leves a moderados, que mostrou eficácia contra a variante Ómicron.
Pfizer aprovou primeiro comprimido contra a Covid-19
A autoridade norte-americana da saúde, a Food and Drug Administration, aprovou na quarta-feira o uso do comprimido da Pfizer contra Covid-19, o primeiro tratamento oral nos EUA para combate a doença.
Presidente dos EUA nomeia Robert Califf para a reguladora de alimentação e medicamentos
O presidente dos EUA, Joe Biden, anunciou esta sexta-feira que nomeou Robert Califf para liderar a agência federal que regula produtos alimentares e farmacêuticos (FDA, na sigla em Inglês).
Regulador dos EUA aprova doses de reforço de vacinas da Moderna e da Janssen
A agência reguladora de medicamentos norte-americana (FDA) deu hoje luz verde para a administração de doses de reforço das vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson (Janssen) contra a Covid-19, assim como a opção de combinar o seu uso.
Conselho de Saúde dos EUA aprova reforço da vacina Johnson & Johnson
Conselheiros de saúde dos Estados Unidos aprovaram na sexta-feira um reforço da vacina Johnson & Johnson ( J&J) contra a Covid-19, temendo que pessoas com dose única não estejam tão protegidas como com duas doses, noticia a AP.
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