O medicamento da MAVENCLAD, da farmacêutica Merck mostra um rápido início de ação a partir do primeiro mês em doentes com esclerose múltipla recidivante (EMR), anunciou hoje a empresa com base nos resultados da Fase IV do estudo MAGNIFY-MS.

No estudo MAGNIFY-MS, as lesões na ressonância magnética no início do estudo foram comparadas ao longo de três períodos de tempo. Os resultados obtidos no primeiro mês foram comparados aos do sexto mês, e o mesmo com os resultados do segundo e terceiro mês. Os dados mostram um rápido início de ação a partir do final do primeiro mês, com contagens de lesões AUC significativamente reduzidas em todos os períodos do estudo em comparação com a linha de base (redução de 61% para os meses 1-6; redução de 77% para os meses 2-6; redução de 87% para os meses 3 –6). Além disso, as contagens médias de lesões em T1 com captação de gadolínio (Gd +) diminuíram significativamente a partir do 2º mês em comparação com a linha de base.

A análise de segurança pós-aprovação não mostra risco aumentado de infeções respiratórias virais e as taxas de malignidade foram mais baixas do que no programa de ensaios clínicos.

“Os resultados do MAGNIFY-MS apresentados no ACTRIMS-ECTRIMS 2020 comprovam a capacidade do MAVENCLAD de promover uma eficácia precoce em doentes com EMR”, afirma Nicola De Stefano, PhD, Professor de Neurologia do Departamento de Medicina, Cirurgia e Neurociência da Universidade de Siena, em Itália.

“Saber que conseguimos fornecer aos doentes uma opção de tratamento em que acreditamos que começa a atuar rapidamente e que mantém a eficácia por um longo período de tempo sem a necessidade de tratamento adicional ou monitorização frequente é muito gratificante para a comunidade de EM”, acrescentou de Stefano.

A empresa adianta ainda que os resultados sugerem a ausência de riscos acrescidos para doentes infetados com Covid-19.

MAVENCLAD® é uma terapia oral de curta duração que visa seletivamente e periodicamente os linfócitos considerados essenciais para o processo patológico de EM recidivante (EMR). Em agosto de 2017, a Comissão Europeia (CE) concedeu a autorização de comercialização para MAVENCLAD® para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (EMR) nos 28 países da União Europeia (UE), além da Noruega, Liechtenstein e Islândia. MAVENCLAD® foi desde então aprovado em 79 países, incluindo Canadá, Austrália e EUA.

Já a esclerose múltipla (EM) é uma condição inflamatória crônica do sistema nervoso central e é a doença neurológica incapacitante não traumática mais comum em jovens adultos. Estima-se que aproximadamente 2,3 milhões de pessoas tenham EM em todo o mundo. Embora os sintomas possam variar, os sintomas mais comuns da EM incluem visão turva, dormência ou formigamento nos membros e problemas de força e coordenação. As formas recorrentes de EM são as mais comuns.

NR/PR/João Marques