O pedido de aprovação da AbbVie para upadacitinib na UC é suportado por dados de três estudo de fase III. De acordo com a AbbVie, os resultados revelaram que “um número significativamente maior de doentes tratados com upadacitinib atingiu o objetivo primário de remissão clínica[2] e todos os objetivos secundários”.
Por outro lado, a companhia garante que “os resultados de segurança de upadacitinib na UC foram consistentes com o perfil de segurança conhecido de upadacitinib na artrite reumatoide, sem novos riscos importantes de segurança observados”.
Silvio Danese, diretor de Gastroenterologia e Endoscopia no hospital San Raffaele e professor de Gastroenterologia na universidade Vita-Salute San Raffaele, Milão, Itália, afirma que “os doentes com colite ulcerosa enfrentam muitas vezes inúmeras complicações e risco de recidiva. Atingir objetivos críticos como remissão clínica e cicatrização da mucosa pode significar uma grande diferença no controlo dos sintomas e na qualidade de vida relacionada com a saúde”.
“Upadacitinib pode constituir uma opção promissora para os doentes adultos que continuam a apresentar doença ativa moderada a grave, apesar do tratamento com terapêuticas convencionais ou biológicas”, acrescenta.
A colite ulcerosa é uma doença que se caracteriza pela inflamação crónica do intestino grosso. Os sintomas passam pela: urgência fecal, dor abdominal, hemorragia retal e incontinência fecal.
PR/HN/VC
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