A Kite anunciou esta terça-feira que a Agência Europeia de Medicamentos aprovou uma alteração de Tipo II do Resumo das Características do Medicamento (RCM) para as suas terapias com células de recetor de antigénio quimérico (CAR) T aprovadas, Yescarta (axicabtagene ciloluecel) e Tecartus (brexucabtagene autoleucel).
Agência Europeia de Medicamentos
Infarmed reduz para 136 medicamentos proibidos de exportar
Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) reduziu para 136 os medicamentos cuja exportação está temporariamente suspensa, segundo uma circular informativa que entra hoje em vigor.
EMA concede autorização condicional para Jaypirca
A Lilly anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu uma autorização condicional de introdução no mercado (AIM) para Jaypirca (pirtobrutinib).
CHMP recomenda aprovação de momelotinib para doentes com mielofibrose e anemia
A GSK anunciou esta terça-feira que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de momelotinib para doentes com mielofibrose e com anemia.
Agência Europeia de Medicamentos recomenda comercialização de vacina adaptada a subvariante Ómicron
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla inglesa) recomendou esta quarta-feira a autorização de uma vacina adaptada à subvariante XBB.1.5 do vírus Ómicron da Covid-19.
Peritos defendem que UE deve aumentar produção de antibióticos
A União Europeia (UE) deve aumentar a produção de antibióticos e monitorizar a procura e a oferta no mercado, de modo a evitar a escassez destes medicamentos nos próximos outono e inverno, segundo recomendações de peritos.
Infarmed dá luz verde a medicamento para cancro da mama triplo negativo
A utilização do medicamento pembrolizumab no cancro da mama triplo negativo metastático, reivindicado por doentes, vai ser autorizada pelo Infarmed, segundo fonte oficial.
Vacinação combinada contra Covid-19 e gripe partir de 05 de setembro
A ministra da Saúde anunciou esta quinta-feira que a vacinação contra a Covid-19 e a gripe sazonal deverá arrancar no dia 05 de setembro, antecipando um parecer da Agência Europeia de Medicamentos sobre vacinas combinadas dias antes.
Agência Europeia do Medicamento avalia nova vacina alemã
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou esta quinta-feira estar a rever uma nova vacina contra a Covid-19, desenvolvida pelo laboratório alemão SK Chemicals que utiliza nanotecnologia para combater o vírus, prevendo um possível ressurgimento da pandemia no outono.
EMA com grupos de trabalho para monitorizar medicamentos e surto de Monkeypox
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou esta quarta-feira ações para responder ao surto de Monkeypox na União Europeia (UE), classificado emergência de saúde pública de preocupação internacional, nomeadamente dois grupos de trabalho para monitorizar medicamentos e o surto.
Agência Europeia de Medicamentos recomenda vacina contra varíola para prevenção do vírus Monkeypox
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou esta sexta-feira a aprovação do alargamento da vacina Imvanex, usada no combate à varíola, para a proteção de adultos contra o vírus Monkeypox, após estudos clínicos que a revelaram eficaz e segura.
Especialistas recomendam medicamento da AbbVie para o tratamento de colite ulcerosa moderada a grave
O upadacitinib recebeu recentemente um parecer positivo do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para o tratamento de adultos com colite ulcerosa moderada a grave.
Medicamento para doença rara recebe parecer positivo do CHMP
O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a utilização de um novo medicamento para o tratamento da Osteomalacia Induzida por Tumor, uma doença rara que afeta principalmente adultos com uma idade média de início de 40 – 45 anos.
Ensaios clínicos na UE com regras harmonizadas e novo sistema a partir de segunda-feira
A União Europeia (UE) vai ter, a partir de segunda-feira, um novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos, bem como um novo sistema europeu para troca de informação sobre estes testes para medicamentos experimentais, visando harmonizar as regras comunitárias.
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