FDA e EMA aceitam pedido da Biogen para avaliar novo regime de dose elevada de nusinersen no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal. Decisão baseada nos resultados do estudo DEVOTE, que envolveu 145 participantes em 42 centros mundiais.
FDA
FDA aprova teste revolucionário TriVerity para diagnóstico rápido de infeções
FDA autoriza comercialização do TriVerity nos EUA, um teste rápido que indica em 30 minutos a probabilidade de infeções virais ou bacterianas, desenvolvido pela Inflammatix.
EUA aprovam primeira pílula anticoncepcional sem receita
A agência federal norte-americana para a saúde (FDA, na sigla em inglês) informou que aprovou a primeira pílula anticoncepcional que pode ser comprada sem receita médica no país.
Regulador do medicamento dos EUA pode vir a aprovar primeira vacina contra o VSR em adultos mais velhos
A Food and Drug Administration (FDA), votou que os dados disponíveis da vacina candidata da GSK contra o vírus sincicial respiratório (VSR) confirmam a segurança e eficácia da vacina.
Aprovado fármaco para tratamento da anemia associada à doença renal crónica
A GSK anunciou a aprovação pela FDA do Jesduvroq (daprodustat) para o tratamento da anemia associada à doença renal crónica em adultos em diálise.
Vacina da Novavax autorizada em adultos nos Estados Unidos
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) autorizou esta quarta-feira a vacina contra a Covid-19 da Novavax, para adultos com 18 anos ou mais, fornecendo uma opção adicional para a vacinação nos Estados Unidos, que procura conter as infeções.
EUA proíbem venda de todos os cigarros eletrónicos da Juul Laabs
A agência norte-americana do Medicamento (FDA) proibiu a venda de todos os cigarros eletrónicos da marca Juul Laabs nos Estados Unidos, para tentar conter o consumo entre os jovens, decisão da qual a empresa pondera recorrer.
Vacina da Pfizer apontada como segura e eficaz para menores de 5 anos
A agência norte-americana do medicamento (FDA) considerou na segunda-feira que a vacina anti-covid da Pfizer é segura e eficaz em crianças menores de cinco anos, antes de uma reunião para decidir o assunto, noticiou a AFP.
EUA aprovam medicamento eficaz contra a Ómicron
O regulador norte-americano da saúde aprovou hoje um medicamento de anticorpos contra a Covid-19, destinado a adultos e adolescentes com casos leves a moderados, que mostrou eficácia contra a variante Ómicron.
Pfizer aprovou primeiro comprimido contra a Covid-19
A autoridade norte-americana da saúde, a Food and Drug Administration, aprovou na quarta-feira o uso do comprimido da Pfizer contra Covid-19, o primeiro tratamento oral nos EUA para combate a doença.
Presidente dos EUA nomeia Robert Califf para a reguladora de alimentação e medicamentos
O presidente dos EUA, Joe Biden, anunciou esta sexta-feira que nomeou Robert Califf para liderar a agência federal que regula produtos alimentares e farmacêuticos (FDA, na sigla em Inglês).
Regulador dos EUA aprova doses de reforço de vacinas da Moderna e da Janssen
A agência reguladora de medicamentos norte-americana (FDA) deu hoje luz verde para a administração de doses de reforço das vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson (Janssen) contra a Covid-19, assim como a opção de combinar o seu uso.
Conselho de Saúde dos EUA aprova reforço da vacina Johnson & Johnson
Conselheiros de saúde dos Estados Unidos aprovaram na sexta-feira um reforço da vacina Johnson & Johnson ( J&J) contra a Covid-19, temendo que pessoas com dose única não estejam tão protegidas como com duas doses, noticia a AP.
AstraZeneca pede à FDA para autorizar tratamento inédito com anticorpos
A AstraZeneca, farmacêutica que desenvolveu uma das primeiras vacinas contra a Covid-19, pediu à autoridade do medicamento norte-americana, Food and Drug Administration (FDA), uma autorização de emergência para um tratamento com anticorpos inédito para prevenir a doença.
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Utentes de Vila Franca de Xira vão protestar neste sábado contra o encerramento das urgências de pediatria e em defesa do Serviço Nacional de Saúde (SNS), segundo um comunicado da organização.
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Especialistas e doentes apelam à inclusão da vacina contra a zona no Programa Nacional de Vacinação
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Álvaro Santos Almeida: “Desafios globais da saúde na próxima década”
Álvaro Santos Almeida, Diretor Executivo do Serviço Nacional de Saúde, destacou hoje, no Cascais International Health Forum 2025 os principais desafios globais da saúde para a próxima década, com ênfase no envelhecimento populacional, escassez de profissionais e a necessidade de maior eficiência no setor.
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